Formoterol Certihaler, Tiotropium HandiHaler e Tiotropium HandiHaler in combinazione con Formoterol Certihaler in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile

Criterio di inclusione:

• - Maschi o femmine cooperanti con diagnosi di BPCO moderata secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) con un'età di esordio ≥ 40 anni.
• Fumatori attuali o precedenti con una storia di fumo di ≥ 10 pacchetti-anno. Dieci pacchetti-anno sono definiti come 20 sigarette al giorno per 10 anni, o 10 sigarette al giorno per 20 anni ecc.
• Volume espiratorio forzato pre-broncodilatatore in un secondo (FEV1) < 70% del valore normale previsto del paziente e ≥ 1,00 L, con FEV1/capacità vitale forzata (FVC) < 70% alla Visita 2.
• Un punteggio totale dei sintomi dal diario del paziente superiore a 0 in almeno 4 degli ultimi 7 giorni prima della Visita 3

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, madri che allattano e donne in età fertile, indipendentemente dal fatto che siano sessualmente attive o meno, che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile (contraccezione orale, meccanica, sottocutanea o chirurgica).
• Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per una riacutizzazione delle loro malattie delle vie aeree nel mese precedente alla Visita 1 o durante lo screening.
• Pazienti che hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio entro 1 mese prima della Visita 1. I pazienti che sviluppano un'infezione del tratto respiratorio durante il periodo di screening devono interrompere la sperimentazione, ma sarà loro permesso di arruolarsi nuovamente in una data successiva (almeno 1 mese dopo la risoluzione dell'infezione delle vie respiratorie).
• Pazienti con malattia polmonare concomitante inclusa una storia di cancro (tutti), tubercolosi polmonare o bronchiectasie congenite.
• Storia dell'asma