Formoterol Certihaler, Tiotropium HandiHaler und Tiotropium HandiHaler in Kombination mit Formoterol Certihaler bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Einschlusskriterien:

• Kooperative Männer oder Frauen mit der Diagnose einer mittelschweren COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) mit einem Erkrankungsalter von ≥ 40 Jahren.
• Aktuelle oder frühere Raucher mit einer Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren. Zehn Packungsjahre sind definiert als 20 Zigaretten pro Tag für 10 Jahre oder 10 Zigaretten pro Tag für 20 Jahre usw.
• Präbronchodilatatorisches forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) < 70 % des vom Patienten vorhergesagten Normalwerts und ≥ 1,00 l, mit FEV1/forcierter Vitalkapazität (FVC) < 70 % bei Besuch 2.
• Ein Gesamtsymptomwert aus dem Patiententagebuch von mehr als 0 an mindestens 4 der letzten 7 Tage vor Besuch 3

Ausschlusskriterien:

• Schwangere, stillende Mütter und Frauen im gebärfähigen Alter, unabhängig davon, ob sie sexuell aktiv sind oder nicht, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (orale, mechanische, subkutane oder chirurgische Empfängnisverhütung).
• Patienten, die im Monat vor Besuch 1 oder während des Screenings wegen einer akuten Verschlimmerung ihrer Atemwegserkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
• Patienten, die innerhalb eines Monats vor Besuch 1 eine Atemwegsinfektion hatten. Patienten, die während des Screening-Zeitraums eine Atemwegsinfektion entwickeln, müssen die Teilnahme an der Studie abbrechen, dürfen sich aber zu einem späteren Zeitpunkt (mindestens 1 Monat) erneut anmelden nach Abklingen der Atemwegsinfektion).
• Patienten mit begleitender Lungenerkrankung, einschließlich Krebs in der Vorgeschichte (alle), Lungentuberkulose oder angeborener Bronchiektasie.
• Geschichte von Asthma