Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční klinická studie hodnotící užitečnost a bezpečnost inhalačního inzulínu u diabetiků s CHOPN

25. ledna 2010 aktualizováno: Pfizer

Účinnost a bezpečnost inhalovaného lidského inzulínu (Exubera) ve srovnání se subkutánním lidským inzulínem v terapii dospělých pacientů s diabetem mellitus 1. nebo 2. typu a chronickou obstrukční plicní nemocí: jednoletý, multicentrický, randomizovaný, ambulantní, otevřený, Paralelní skupinový srovnávací pokus

Jednoroční klinická studie hodnotící užitečnost a bezpečnost inhalačního inzulínu u diabetiků s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost Pfizer v říjnu 2007 oznámila, že ukončí prodej Exubery. V té době byl pozastaven nábor do studie A2171030. Nektar, společnost, od které Pfizer licencoval Exuberu, 9. dubna 2008 oznámila, že zastavila hledání nového marketingového partnera. V souladu s tím nebude Exubera komerčně dostupná. V důsledku toho byla studie A2171030 dne 17. června 2008 ukončena. Důvodem ukončení studie nebyly důvody bezpečnosti ani účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-170
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazílie, 13083-900
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01244-030
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04231-030
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
  • Kostarika
      • San Jose, Kostarika
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Neuss, Německo, 41460
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Pfizer Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Pfizer Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Chiefland, Florida, Spojené státy, 32626
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32025
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Pfizer Investigational Site
      • Honululu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Pfizer Investigational Site
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713-1227
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Pfizer Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89015
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12205
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97219
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77706
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78237
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2) v současnosti kontrolovaný injekčně podávaným inzulínem
  • Předchozí kuřáci s fixní obstrukcí proudění vzduchu při screeningu (FEV1/FVC < 70 %) a FEV1 < 80 % předpovídali chronický produktivní kašel a/nebo v anamnéze.

Kritéria vyloučení:

  • Špatně kontrolovaná, nestabilní nebo na steroidech závislá CHOPN, léčba inzulínovou pumpou, aktivní kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Subkutánní inzulín
Lék: Subkutánní inzulín
Subkutánní krátkodobě působící inzulín s dávkou upravenou podle glykémie před jídlem plus perorální antidiabetikum (látky) a/nebo buď jednou nebo dvakrát denně dávky buď Ultralente nebo neutrálního protaminového hagedorn (NPH) inzulínu, nebo jedna dávka inzulínu glargin před spaním.
Experimentální: Inhalační inzulín
Lék: Inhalační inzulín
Inhalační inzulín s dávkou upravenou podle glykémie před jídlem plus perorální antidiabetikum (látky) a/nebo buď jednou nebo dvakrát denně dávky inzulínu Ultralente nebo NPH, nebo jedna dávka inzulínu glargin před spaním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v objemu nuceného výdechu po bronchodilataci za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18, 26, 39, 52
FEV1 byla měřena v litrech (L) 30 minut po podání ipratropia. Změna od výchozí hodnoty: průměr (hodnota pozorované FEV1 (L) v době trvání léčby mínus výchozí hodnota).
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18, 26, 39, 52
Změna od základní hodnoty v kapacitě difúze oxidu uhelnatého (DLco) po bronchodilataci
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18, 26, 39, 52
DLco měřeno v mililitrech/minutách/milimetrech rtuti (ml/min/mmHg) 30 minut po podání ipratropia. Změna od výchozí hodnoty: průměr (hodnota pozorovaného DLco (ml/min/mmHg) v době trvání léčby mínus výchozí hodnota).
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18, 26, 39, 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní plicní funkční testy (PFT) (spirometrie, pre-ipratropiové a preinzulinové PFT)
Časové okno: Délka studia
Kompletní PFT zahrnovaly spirometrii před a 30 minut po ipratropiu a byly dokončeny mezi 6:00 a 10:00 u subjektů nalačno. Úplná data PFT byla shromážděna, ale nebyla analyzována.
Délka studia
Úplné PFT (DLco, PFT před ipratropiem a před inzulínem)
Časové okno: Délka studia
Úplné PFT zahrnovaly DLco před a 30 minut po ipratropiu a byly dokončeny mezi 6:00 a 10:00 u subjektů ve stavu nalačno. Úplná data PFT byla shromážděna, ale nebyla analyzována.
Délka studia
Další PFT (kromě FEV1 a DLco)
Časové okno: Délka studia
Další PFT (kromě FEV1 a DLco) byly měřeny 30 minut po podání ipratropia. Další PFT zahrnovaly usilovnou vitální kapacitu (FVC), maximální exspirační průtok (maximální usilovný exspirační průtok) (PEFR[FEFmax]) a usilovný exspirační průtok od 25 % do 75 % vitální kapacity (FEF25 %-75 %). Další data PFT byla shromážděna, ale nebyla analyzována.
Délka studia
Reakce na bronchodilatátory, jak je určena změnou FEV1
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18, 26, 39, 52
Odpovědnost byla procentní změna hodnoty FEV1 před použitím bronchodilatátoru na hodnotu FEV1 30 minut po použití bronchodilatátoru, operativně definovaná jako [(FEV1 po bronchodilataci mínus FEV1 před bronchodilatací děleno FEV1 před bronchodilatací] vynásobené 100.
Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18, 26, 39, 52
Reakce na dávku inzulínu pro FEV1
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 51
FEV1 reakce na dávku 10 a 60 minut po podání inzulinu. Reakce FEV1 na dávku inzulinu (definovaná jako rozdíl mezi hodnotou FEV1 po dávce inzulinu a hodnotou FEV1 před dávkou inzulinu, operativně definovaná jako hodnota FEV1 po dávce mínus hodnota FEV1 před dávkou).
Výchozí stav, týden 9, týden 51
Citlivost na dávku inzulínu pro DLco
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, týden 51
Odpověď na dávku DLco 10 a 60 minut po podání inzulinu. Citlivost DLco na dávku inzulinu (definovaná jako rozdíl mezi hodnotou DLco po dávce inzulinu a hodnotou DLco před dávkou inzulinu, operativně definovaná jako hodnota DLco po dávce mínus hodnota DLco před dávkou).
Výchozí stav, týden 9, týden 51
Metacholin PC20
Časové okno: Délka studia
Metacholinový provokační test byl proveden na vybraných místech při návštěvách, které se na jiných místech nevyskytly (týdny -2,9, -0,9, 11, 50 a 52+5). Metacholinová výzva nebyla analyzována, protože byl proveden pouze 1 test, který byl základním testem, a nebyly provedeny žádné metacholinové testy u subjektů užívajících inhalační inzulín.
Délka studia
Průměrný týdenní počet tahů krátkodobě působícího bronchodilatátoru použitého
Časové okno: Délka studia
Všechny subjekty používaly deníkové karty k zaznamenávání každodenního užívání krátkodobě působících bronchodilatancií. Subjekty zaznamenávaly součet jejich krátkodobě působícího bronchodilatačního užívání (vstřiky albuterolu plus ipratropium plus Combivent®, podle potřeby) denně, ihned po vstávání a znovu večer nebo před spaním. Údaje o průměrném týdenním počtu šluků krátkodobě působícího bronchodilatátoru byly shromážděny, ale neanalyzovány.
Délka studia
Incidence exacerbací nezávažné chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Časové okno: 0 až 1 týden až > 9 měsíců
Nezávažná exacerbace CHOPN = doplňková terapie (systémové kortikosteroidy, antibiotika, kyslík) nutná pro zhoršení respiračních symptomů a/nebo plicních funkcí, nevyžadující hospitalizaci > 24 hodin. Hrubá míra událostí = celkový počet událostí rozdělený podle předmětných měsíců. Subject-months = uplynulý počet měsíců, kdy byl subjekt ve studii v každém časovém intervalu.
0 až 1 týden až > 9 měsíců
Výskyt těžkých exacerbací CHOPN
Časové okno: 0 až 1 týden až > 9 měsíců
Těžká exacerbace CHOPN = hospitalizace související s CHOPN > 24 hodin. Hrubá míra událostí = celkový počet událostí rozdělený podle předmětných měsíců. Subject-months = uplynulý počet měsíců, kdy byl subjekt ve studii v každém časovém intervalu.
0 až 1 týden až > 9 měsíců
Dotazníky základního indexu dušnosti (BDI) a indexu přechodné dušnosti (TDI)
Časové okno: Délka studia
BDI a TDI měřily nebo kvantifikovaly závažnost dušnosti (dušnost) u symptomatických subjektů. Data BDI a TDI byla shromážděna, ale nebyla analyzována.
Délka studia
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týdny 6, 12, 26, 39 a 52
Změna od výchozí hodnoty: průměr (hodnota pozorovaného HbA1c v době trvání léčby mínus výchozí hodnota).
Výchozí stav, týdny 6, 12, 26, 39 a 52
Změna od výchozí hodnoty v plazmatické glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týdny 6, 12, 26, 39, 52
Změna od výchozí hodnoty: průměr (hodnota pozorované plazmatické glukózy nalačno v miligramech/decilitrech (mg/dl) v době trvání léčby mínus výchozí hodnota).
Výchozí stav, týdny 6, 12, 26, 39, 52
Změna tělesné hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 11, 12, 18, 26, 39, 50, 51, 52
Změna od výchozí hodnoty: průměr (hodnota pozorované tělesné hmotnosti v kilogramech (kg) v době trvání léčby mínus výchozí hodnota).
Výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 11, 12, 18, 26, 39, 50, 51, 52
Průměrná celková denní dávka středně/dlouhodobě působícího inzulínu (neupravená podle tělesné hmotnosti)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Středně/dlouhodobě působící inzulin zahrnoval Insulin NPH, Ultralente a Insulin Glargin pro obě skupiny.
Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Průměrná celková denní dávka krátkodobě působícího inzulínu (neupravená podle tělesné hmotnosti)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Krátkodobě působící inzulín (mg) pro skupinu s inhalačním inzulínem byl inhalační inzulín. Krátkodobě působící inzulin (jednotka) pro skupinu subkutánního inzulinu zahrnovala Insulin Lispro, Insulin Aspart a Regular Insulin.
Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Průměrná celková denní dávka středně/dlouhodobě působícího inzulínu (upravená podle tělesné hmotnosti)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Středně/dlouhodobě působící inzulin zahrnoval pro obě skupiny Insulin NPH, Ultralente a Insulin Glargin. Dávka byla upravena podle tělesné hmotnosti (jednotky dělené kg).
Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Průměrná celková denní dávka krátkodobě působícího inzulínu (upravená podle tělesné hmotnosti)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Krátkodobě působící inzulín (mg) pro skupinu s inhalačním inzulínem byl inhalační inzulín. Krátkodobě působící inzulin (jednotka) pro skupinu subkutánního inzulinu zahrnovala Insulin Lispro, Insulin Aspart a Regular Insulin. Dávka byla upravena podle tělesné hmotnosti (mg děleno kg nebo jednotky dělené kg).
Týdny 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 26, 39, 52
Lipidy
Časové okno: Délka studia
Odebrané lipidy: Celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoptrotein s nízkou hustotou a triglyceridy. Údaje o lipidech byly shromážděny, ale neanalyzovány.
Délka studia
Míra hypoglykemických příhod
Časové okno: 0 až 1 měsíc až > 11 měsíců
Hypoglykemická událost byla identifikována charakteristickými příznaky; hladiny glukózy v krvi 59 mg/dl (3,2 mmol/l) nebo méně s kontrolou glukózy; nebo jakékoli měření glukózy 49 mg/dl (2,7 mmol/l) nebo méně, s příznaky nebo bez nich. Hrubá míra událostí = celkový počet událostí rozdělený podle předmětných měsíců. Subject-months = uplynulý počet měsíců, kdy byl subjekt ve studii v každém časovém intervalu.
0 až 1 měsíc až > 11 měsíců
Míra závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: 0 až 1 měsíc až > 11 měsíců
Událost byla závažná, pokud se subjekt nebyl schopen léčit sám; měl alespoň 1 neurologický příznak; nebo glykémie < = 49 mg/dl nebo glykémie nebyla naměřena, ale klinické projevy byly zvráceny perorálním podáním sacharidů, subkutánním glukagonem nebo intravenózním podáním glukózy. Hrubá míra událostí = celkový počet událostí/100 předmětných měsíců. Subject-months = uplynulý počet měsíců, kdy byl subjekt ve studii v každém časovém intervalu.
0 až 1 měsíc až > 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2171030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkutánní inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit