Studie hodnotící korelaci mezi absorpcí a retencí acetátu C-11, jak je měřeno pomocí PET a FAS u rakoviny prostaty
30. října 2009 aktualizováno: Dana-Farber Cancer Institute
Pilotní studie hodnotící korelaci mezi absorpcí a retencí octanu 11 (C-11 acetátu) měřeného pozitronovou emisní tomografií (PET) a expresí syntázy mastných kyselin (FAS) u rakoviny prostaty
Účelem této studie je pochopit, zda nový typ radiologického testu zvaný pozitronová emisní tomografie (PET) s acetátem uhlíku 11 nám pomůže pochopit, které rakoviny produkují více proteinu zvaného syntáza mastných kyselin (FAS).
Přehled studie
Detailní popis
- Do 4 týdnů od plánované operace pacienta podstoupí C11 acetátový PET sken. Toto skenování bude provedeno na oddělení nukleární medicíny Massachusetts General Hospital a zahrnuje intravenózní injekci acetátu s radioaktivním indikátorem a následně PET sken. Skenování určí, jak dobře nádor přijímá acetát.
- Pacienti také podstoupí CT vyšetření pánve současně s PET vyšetřením.
- Po operaci bude mít odstraněný nádor další testování, které se zaměří na různé faktory, které nám mohou říci, jak agresivní je nádor a kolik FAS je v nádoru. Zdá se, že FAS je produkován ve větším množství buňkami rakoviny prostaty než normálními buňkami. Poté se pokusíme zjistit, zda nám výsledky C11 acetátového PET skenu mohou říci, kolik FAS produkují buňky rakoviny prostaty.
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky doložená rakovina prostaty
- Plánovaná radikální prostatektomie
- > 50 % jader pozitivních na rakovinu prostaty z biopsie prostaty nebo hmatný uzlík prostaty
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost ležet na skeneru 60 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Prozkoumat souvislosti mezi měřením vychytávání a retence C-11 acetátu v nádorech prostaty a úrovněmi exprese FAS ve tkáni.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .