Studie zur Bewertung der Korrelation zwischen Aufnahme und Retention von C-11-Acetat, gemessen durch PET und FAS bei Prostatakrebs
30. Oktober 2009 aktualisiert von: Dana-Farber Cancer Institute
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Korrelation zwischen Aufnahme und Retention von Kohlenstoff-11-Acetat (C-11-Acetat), gemessen durch Positronenemissionstomographie (PET) und Fettsäuresynthase (FAS)-Expression bei Prostatakrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, ob eine neue Art von radiologischem Test namens Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Kohlenstoff-11-Acetat uns helfen wird zu verstehen, welche Krebsarten mehr von einem Protein namens Fettsäuresynthase (FAS) produzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Innerhalb von 4 Wochen nach der geplanten Operation wird der Patient einem C11-Acetat-PET-Scan unterzogen. Dieser Scan wird in der nuklearmedizinischen Abteilung des Massachusetts General Hospital durchgeführt und umfasst eine intravenöse Injektion von Acetat mit einem radioaktiven Tracer, gefolgt von einem PET-Scan. Der Scan wird feststellen, wie gut der Tumor das Acetat aufnimmt.
- Gleichzeitig mit der PET-Untersuchung wird bei den Patienten auch eine CT-Untersuchung des Beckens durchgeführt.
- Nach der Operation wird der entfernte Tumor weiteren Tests unterzogen, bei denen verschiedene Faktoren untersucht werden, die Aufschluss darüber geben können, wie aggressiv der Tumor ist und wie viel FAS sich im Tumor befindet. FAS scheint von Prostatakrebszellen in größeren Mengen produziert zu werden als von normalen Zellen. Wir werden dann versuchen festzustellen, ob die Ergebnisse des C11-Acetat-PET-Scans Aufschluss darüber geben können, wie viel FAS von Prostatakrebszellen produziert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch dokumentierter Prostatakrebs
- Geplante radikale Prostatektomie
- > 50 % positive Ergebnisse für Prostatakrebs aufgrund einer Prostatabiopsie oder eines tastbaren Prostataknotens
- Älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, 60 Minuten lang auf einem Scanner zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Es sollten die Zusammenhänge zwischen Messungen der Aufnahme und Retention von C-11-Acetat in Prostatatumoren und dem Niveau der FAS-Expression im Gewebe untersucht werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-136
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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