- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00139191
Undersøgelse, der evaluerer sammenhængen mellem C-11-acetatoptagelse og -retention målt ved PET og FAS i prostatakræft
30. oktober 2009 opdateret af: Dana-Farber Cancer Institute
En pilotundersøgelse, der evaluerer sammenhængen mellem kulstof 11 acetat (C-11 acetat) optagelse og retention målt ved positronemissionstomografi (PET) og fedtsyresyntase (FAS) ekspression i prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om en ny type radiologitest kaldet positronemissionstomografi (PET) med kulstof 11-acetat vil hjælpe os til at forstå, hvilke kræftformer der producerer mere af et protein kaldet fedtsyresyntase (FAS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Inden for 4 uger efter patientens planlagte operation vil de gennemgå en C11 acetat PET-scanning. Denne scanning vil blive udført på Massachusetts General Hospitals nuklearmedicinske afdeling og involverer en intravenøs injektion af acetat med et radioaktivt sporstof efterfulgt af en PET-scanning. Scanningen vil afgøre, hvor godt tumoren optager acetatet.
- Patienterne vil også gennemgå en CT-scanning af bækkenet samtidig med PET-skanningen.
- Efter operationen vil den fjernede tumor have yderligere test, der vil se på forskellige faktorer, der kan fortælle os, hvor aggressiv tumoren er, og hvor meget FAS der er i tumoren. FAS ser ud til at blive produceret i højere mængder af prostatacancerceller end normale celler. Vi vil derefter forsøge at afgøre, om resultaterne af C11 acetat PET-scanningen kan fortælle os, hvor meget FAS der produceres af prostatacancerceller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret prostatacancer
- Planlagt radikal prostatektomi
- > 50 % kerner positive for prostatacancer fra prostatabiopsi eller en palpabel prostata-knude
- Ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at ligge på en scanner i 60 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At udforske sammenhængene mellem mål for C-11-acetatoptagelse og -retention i prostatatumorer og niveauer af FAS-ekspression i væv.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2005
Først opslået (Skøn)
31. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-136
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .