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Estudo avaliando a correlação entre absorção e retenção de acetato C-11 medida por PET e FAS em câncer de próstata

30 de outubro de 2009 atualizado por: Dana-Farber Cancer Institute

Um estudo piloto avaliando a correlação entre a absorção e a retenção de acetato de carbono 11 (acetato C-11) medida por tomografia por emissão de pósitrons (PET) e expressão de ácido graxo sintase (FAS) no câncer de próstata

O objetivo deste estudo é entender se um novo tipo de exame de radiologia chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET) com acetato de carbono 11 nos ajudará a entender quais cânceres produzem mais de uma proteína chamada ácido graxo sintase (FAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Dentro de 4 semanas após a cirurgia agendada do paciente, eles serão submetidos a uma PET de acetato C11. Esta varredura será realizada no Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Geral de Massachusetts e envolve uma injeção intravenosa de acetato com um marcador radioativo seguido de uma varredura de PET. A varredura determinará o quão bem o tumor está absorvendo o acetato.
  • Os pacientes também serão submetidos a uma tomografia computadorizada da pelve ao mesmo tempo que a PET.
  • Após a cirurgia, o tumor removido terá testes adicionais que analisarão diferentes fatores que podem nos dizer o quão agressivo é o tumor e quanto FAS está dentro do tumor. O FAS parece ser produzido em quantidades maiores pelas células cancerígenas da próstata do que pelas células normais. Em seguida, tentaremos determinar se os resultados da PET com acetato C11 podem nos dizer quanto FAS é produzido pelas células cancerígenas da próstata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata documentado histologicamente
  • Prostatectomia radical planejada
  • > 50% de núcleos positivos para câncer de próstata em biópsia de próstata ou nódulo de próstata palpável
  • Mais de 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de deitar em um scanner por 60 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Explorar as associações entre medidas de captação e retenção de acetato C-11 em tumores de próstata e níveis de expressão de FAS no tecido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-136

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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