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Studio che valuta la correlazione tra l'assorbimento e la ritenzione di acetato C-11 misurati da PET e FAS nel cancro alla prostata

30 ottobre 2009 aggiornato da: Dana-Farber Cancer Institute

Uno studio pilota che valuta la correlazione tra assorbimento e ritenzione di acetato di carbonio 11 (C-11 acetato) misurati mediante tomografia a emissione di positroni (PET) ed espressione di acido grasso sintasi (FAS) nel cancro alla prostata

Lo scopo di questo studio è capire se un nuovo tipo di test radiologico chiamato tomografia a emissione di positroni (PET) con acetato di carbonio 11 ci aiuterà a capire quali tumori producono più di una proteina chiamata sintasi degli acidi grassi (FAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Entro 4 settimane dall'intervento programmato, il paziente verrà sottoposto a una scansione PET con acetato di C11. Questa scansione verrà eseguita presso il dipartimento di medicina nucleare del Massachusetts General Hospital e prevede un'iniezione endovenosa di acetato con un tracciante radioattivo seguita da una scansione PET. La scansione determinerà quanto bene il tumore assorbe l'acetato.
  • I pazienti saranno inoltre sottoposti a una scansione TC del bacino contemporaneamente alla scansione PET.
  • Dopo l'intervento chirurgico, il tumore rimosso verrà sottoposto a test aggiuntivi che esamineranno diversi fattori che potrebbero dirci quanto è aggressivo il tumore e quanto FAS è all'interno del tumore. La FAS sembra essere prodotta in quantità maggiori dalle cellule tumorali della prostata rispetto alle cellule normali. Cercheremo quindi di determinare se i risultati della scansione PET con acetato di C11 possono dirci quanto FAS è prodotto dalle cellule tumorali della prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata istologicamente documentato
  • Prostatectomia radicale pianificata
  • > 50% dei nuclei positivi per cancro alla prostata dalla biopsia prostatica o da un nodulo prostatico palpabile
  • Più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sdraiarsi su uno scanner per 60 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per esplorare le associazioni tra misure di assorbimento e ritenzione di acetato C-11 nei tumori della prostata e livelli di espressione di FAS nei tessuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-136

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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