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Estudio que evalúa la correlación entre la captación y la retención de acetato de C-11 medida por PET y FAS en el cáncer de próstata

30 de octubre de 2009 actualizado por: Dana-Farber Cancer Institute

Un estudio piloto que evalúa la correlación entre la absorción y la retención del acetato de carbono 11 (acetato C-11) medida mediante tomografía por emisión de positrones (PET) y la expresión de la sintasa de ácidos grasos (FAS) en el cáncer de próstata

El propósito de este estudio es comprender si un nuevo tipo de prueba radiológica llamada tomografía por emisión de positrones (PET) con acetato de carbono 11 nos ayudará a comprender qué cánceres producen más cantidad de una proteína llamada ácido graso sintasa (FAS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Dentro de las 4 semanas de la cirugía programada del paciente, se le realizará una exploración PET con acetato C11. Esta exploración se realizará en el Departamento de Medicina Nuclear del Hospital General de Massachusetts e implica una inyección intravenosa de acetato con un marcador radiactivo seguida de una exploración PET. La exploración determinará qué tan bien el tumor absorbe el acetato.
  • Los pacientes también se someterán a una tomografía computarizada de la pelvis al mismo tiempo que la tomografía por emisión de positrones.
  • Después de la cirugía, se realizarán pruebas adicionales al tumor extirpado que analizarán diferentes factores que pueden indicar qué tan agresivo es el tumor y cuánto FAS hay dentro del tumor. FAS parece ser producido en cantidades más altas por las células de cáncer de próstata que por las células normales. Luego intentaremos determinar si los resultados de la exploración PET con acetato C11 pueden decirnos cuánto FAS producen las células de cáncer de próstata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata documentado histológicamente
  • Prostatectomía radical planificada
  • > 50% núcleos positivos para cáncer de próstata a partir de una biopsia de próstata o un nódulo de próstata palpable
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para acostarse en un escáner durante 60 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Explorar las asociaciones entre las medidas de captación y retención de acetato de C-11 en los tumores de próstata y los niveles de expresión de FAS en el tejido.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-136

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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