- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00139191
Badanie oceniające korelację między wychwytem a retencją octanu C-11 mierzoną za pomocą PET i FAS w raku prostaty
30 października 2009 zaktualizowane przez: Dana-Farber Cancer Institute
Badanie pilotażowe oceniające korelację między wychwytem i retencją octanu węgla 11 (octan C-11) mierzoną za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i ekspresją syntazy kwasów tłuszczowych (FAS) w raku prostaty
Celem tego badania jest zrozumienie, czy nowy rodzaj testu radiologicznego, zwany pozytronową tomografią emisyjną (PET) z octanem węgla 11, pomoże nam zrozumieć, które nowotwory wytwarzają więcej białka zwanego syntazą kwasów tłuszczowych (FAS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- W ciągu 4 tygodni od planowanej operacji pacjent zostanie poddany badaniu PET z użyciem octanu C11. To skanowanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Medycyny Nuklearnej Massachusetts General Hospital i obejmuje dożylne wstrzyknięcie octanu z radioaktywnym znacznikiem, a następnie skan PET. Skan określi, jak dobrze guz wchłania octan.
- Pacjenci zostaną również poddani tomografii komputerowej miednicy w tym samym czasie, co skan PET.
- Po operacji usunięty guz zostanie poddany dodatkowym testom, które będą dotyczyły różnych czynników, które mogą nam powiedzieć, jak agresywny jest guz i ile FAS znajduje się w guzie. Wydaje się, że FAS jest wytwarzany w większych ilościach przez komórki raka prostaty niż normalne komórki. Następnie spróbujemy ustalić, czy wyniki badania PET z użyciem octanu C11 mogą nam powiedzieć, ile FAS jest wytwarzanych przez komórki raka prostaty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie udokumentowany rak prostaty
- Planowana radykalna prostatektomia
- > 50% rdzeni dodatnich w kierunku raka prostaty z biopsji prostaty lub wyczuwalnego guzka prostaty
- Starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność leżenia na skanerze przez 60 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie powiązań między miarami wychwytu i zatrzymywania octanu C-11 w guzach prostaty a poziomami ekspresji FAS w tkankach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Ross, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-136
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .