- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00145678
Psychodynamická terapie pro souběžně se vyskytující hraniční poruchu osobnosti a poruchu užívání alkoholu
Psychodynamická terapie pro pacienty s hraniční poruchou osobnosti a zneužíváním alkoholu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hraniční porucha osobnosti (BPD) je stav, který může způsobit značné utrpení a zvýšené riziko úmrtí. Mnoho osob s BPD má také poruchu užívání alkoholu (AUD) a existují důkazy, že to může zhoršit výsledek a průběh obou poruch.
Manuální forma psychodynamické terapie (PT), označená jako dynamická dekonstruktivní psychoterapie, byla vyvinuta pro zvláště náročné pacienty s BPD, zejména pro ty, kteří mají souběžně se vyskytující poruchy užívání návykových látek. Zaměřuje se na nápravu specifických neurokognitivních kapacit, které jsou zodpovědné za zpracování emocionálních zážitků, a tak snižuje symptomy BPD a podporuje rozvoj koherentní a diferencované sebestruktury. Ukázalo se, že PT je užitečná pro BPD, ale nebyla testována u lidí, kteří mají BPD se souběžně se vyskytujícími poruchami užívání látek.
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie PT u osob s BPD a současně se vyskytující AUD, která vygeneruje některá počáteční data, která lze použít k určení potřeby a proveditelnosti dalších výsledných studií. Účastníci jsou randomizováni buď do studijní skupiny, která dostává týdenní PT, nebo do kontrolní skupiny, která dostává obvyklou péči. Zápis je 15 účastníků v každé skupině. Studijní skupina dostane 12-18 měsíců PT s naturalistickým sledováním. Měření výsledků provádí výzkumný asistent při zápisu, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců a 30 měsíců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina PT bude vykazovat trendy směřující k lepšímu setrvání v léčbě a většímu snížení počtu parasebevražd, zneužívání alkoholu a ústavní péče. Pokud ano, mělo by to důležité a pozitivní důsledky pro velkou skupinu pacientů, kteří trpí BPD a současně se vyskytující AUD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Splňuje diagnostická kritéria pro hraniční poruchu osobnosti a pro aktivní abúzus nebo závislost na alkoholu
- Alespoň průměrná inteligence
Kritéria vyloučení:
- Splňuje diagnostická kritéria pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: dynamická dekonstruktivní psychoterapie
týdenní individuální psychoterapie v délce 50 minut v délce 12-18 měsíců
|
Dynamická dekonstruktivní psychoterapie je časově omezená (12-18 měsíců) manuální forma psychodynamické terapie, jejímž cílem je náprava specifických neurokognitivních schopností odpovědných za zpracování emočních zážitků.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: optimalizovaná komunitní péče
eklektická týdenní individuální a skupinová psychoterapie, stejně jako drogová a alkoholová rehabilitace
|
individuální a skupinová psychoterapie v soukromé praxi, na klinice a/nebo rehabilitačním zařízení s eklektickým zaměřením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
epizody parasebevražd, intoxikace alkoholem, ústavní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
deprese, disociace, základní symptomy hraniční PD, vnímaná sociální opora
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J. Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Gregory RJ. Thematic stages of recovery in the treatment of borderline personality disorder. Am J Psychother. 2004;58(3):335-48. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2004.58.3.335.
- Gregory RJ. Borderline attributions. Am J Psychother. 2007;61(2):131-47. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2007.61.2.131.
- Gregory RJ. The deconstructive experience. Am J Psychother. 2005;59(4):295-305. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2005.59.4.295.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUNY UMU IRB 4968
- 130230-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .