Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychodynamická terapie pro souběžně se vyskytující hraniční poruchu osobnosti a poruchu užívání alkoholu

Psychodynamická terapie pro pacienty s hraniční poruchou osobnosti a zneužíváním alkoholu

Účelem studie je zjistit proveditelnost a účinnost modifikované formy psychodynamické psychoterapie u osob trpících současně se vyskytující hraniční poruchou osobnosti a poruchou z užívání alkoholu.

Přehled studie

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je stav, který může způsobit značné utrpení a zvýšené riziko úmrtí. Mnoho osob s BPD má také poruchu užívání alkoholu (AUD) a existují důkazy, že to může zhoršit výsledek a průběh obou poruch.

Manuální forma psychodynamické terapie (PT), označená jako dynamická dekonstruktivní psychoterapie, byla vyvinuta pro zvláště náročné pacienty s BPD, zejména pro ty, kteří mají souběžně se vyskytující poruchy užívání návykových látek. Zaměřuje se na nápravu specifických neurokognitivních kapacit, které jsou zodpovědné za zpracování emocionálních zážitků, a tak snižuje symptomy BPD a podporuje rozvoj koherentní a diferencované sebestruktury. Ukázalo se, že PT je užitečná pro BPD, ale nebyla testována u lidí, kteří mají BPD se souběžně se vyskytujícími poruchami užívání látek.

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie PT u osob s BPD a současně se vyskytující AUD, která vygeneruje některá počáteční data, která lze použít k určení potřeby a proveditelnosti dalších výsledných studií. Účastníci jsou randomizováni buď do studijní skupiny, která dostává týdenní PT, nebo do kontrolní skupiny, která dostává obvyklou péči. Zápis je 15 účastníků v každé skupině. Studijní skupina dostane 12-18 měsíců PT s naturalistickým sledováním. Měření výsledků provádí výzkumný asistent při zápisu, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců a 30 měsíců.

Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina PT bude vykazovat trendy směřující k lepšímu setrvání v léčbě a většímu snížení počtu parasebevražd, zneužívání alkoholu a ústavní péče. Pokud ano, mělo by to důležité a pozitivní důsledky pro velkou skupinu pacientů, kteří trpí BPD a současně se vyskytující AUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 45 lety
  • Splňuje diagnostická kritéria pro hraniční poruchu osobnosti a pro aktivní abúzus nebo závislost na alkoholu
  • Alespoň průměrná inteligence

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dynamická dekonstruktivní psychoterapie
týdenní individuální psychoterapie v délce 50 minut v délce 12-18 měsíců
Dynamická dekonstruktivní psychoterapie je časově omezená (12-18 měsíců) manuální forma psychodynamické terapie, jejímž cílem je náprava specifických neurokognitivních schopností odpovědných za zpracování emočních zážitků.
Ostatní jména:
  • Dynamická dekonstruktivní psychoterapie
Aktivní komparátor: optimalizovaná komunitní péče
eklektická týdenní individuální a skupinová psychoterapie, stejně jako drogová a alkoholová rehabilitace
individuální a skupinová psychoterapie v soukromé praxi, na klinice a/nebo rehabilitačním zařízení s eklektickým zaměřením
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
epizody parasebevražd, intoxikace alkoholem, ústavní péče
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
deprese, disociace, základní symptomy hraniční PD, vnímaná sociální opora
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J. Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit