- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00145678
Terapia psicodinamica per il disturbo borderline di personalità concomitante e il disturbo da uso di alcol
Terapia psicodinamica per pazienti con disturbo borderline di personalità e abuso di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una condizione che può causare disagio significativo e aumento del rischio di morte. Molte persone con BPD hanno anche un disturbo da uso di alcol (AUD) e ci sono prove che questo può peggiorare l'esito e il decorso di entrambi i disturbi.
Una forma manuale di terapia psicodinamica (PT), denominata psicoterapia dinamica decostruttiva, è stata sviluppata per pazienti con BPD particolarmente impegnativi, in particolare quelli con disturbi concomitanti da uso di sostanze. Mira a rimediare a specifiche capacità neurocognitive che sono responsabili dell'elaborazione delle esperienze emotive, e quindi diminuisce i sintomi del disturbo borderline e promuove lo sviluppo di una struttura del sé coerente e differenziata. Il PT ha dimostrato di essere utile per la BPD, ma non è stato testato per le persone che hanno BPD con disturbi concomitanti da uso di sostanze.
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato di PT per persone con BPD e AUD concomitante che genererà alcuni dati iniziali che possono essere utilizzati per determinare la necessità e la fattibilità di ulteriori studi sui risultati. I partecipanti vengono randomizzati in un gruppo di studio che riceve PT settimanale o in un gruppo di controllo che riceve cure abituali. L'iscrizione è di 15 partecipanti per gruppo. Il gruppo di studio riceverà 12-18 mesi di PT, con follow-up naturalistico. Le misure di risultato sono gestite da un assistente di ricerca all'iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi e 30 mesi.
Gli investigatori prevedono che il gruppo PT mostrerà tendenze verso una migliore conservazione del trattamento e una maggiore riduzione dei parasuicidi, dell'abuso di alcol e dell'assistenza istituzionale. In tal caso, ciò avrebbe implicazioni importanti e positive per l'ampio gruppo di pazienti che soffrono di BPD e AUD concomitante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University, University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo borderline di personalità e per l'abuso attivo o la dipendenza da alcol
- Almeno un'intelligenza media
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per la schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: psicoterapia dinamica decostruttiva
psicoterapia individuale settimanale della durata di 50 minuti della durata di 12-18 mesi
|
La psicoterapia dinamica decostruttiva è una forma manuale di terapia psicodinamica a tempo limitato (12-18 mesi) che mira a rimediare a specifiche capacità neurocognitive responsabili dell'elaborazione delle esperienze emotive.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: assistenza comunitaria ottimizzata
psicoterapia individuale e di gruppo settimanale eclettica, nonché riabilitazione da droghe e alcol
|
psicoterapia individuale e di gruppo in uno studio privato, clinica e/o riabilitazione, con un orientamento eclettico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
episodi di parasuicidio, intossicazione alcolica, cure istituzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
depressione, dissociazione, sintomi principali del DP borderline, supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J. Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Gregory RJ. Thematic stages of recovery in the treatment of borderline personality disorder. Am J Psychother. 2004;58(3):335-48. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2004.58.3.335.
- Gregory RJ. Borderline attributions. Am J Psychother. 2007;61(2):131-47. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2007.61.2.131.
- Gregory RJ. The deconstructive experience. Am J Psychother. 2005;59(4):295-305. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2005.59.4.295.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUNY UMU IRB 4968
- 130230-44
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