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Terapia psicodinamica per il disturbo borderline di personalità concomitante e il disturbo da uso di alcol

Terapia psicodinamica per pazienti con disturbo borderline di personalità e abuso di alcol

Lo scopo dello studio è determinare la fattibilità e l'efficacia di una forma modificata di psicoterapia psicodinamica per le persone che soffrono di un disturbo borderline di personalità concomitante e di un disturbo da uso di alcol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo borderline di personalità (BPD) è una condizione che può causare disagio significativo e aumento del rischio di morte. Molte persone con BPD hanno anche un disturbo da uso di alcol (AUD) e ci sono prove che questo può peggiorare l'esito e il decorso di entrambi i disturbi.

Una forma manuale di terapia psicodinamica (PT), denominata psicoterapia dinamica decostruttiva, è stata sviluppata per pazienti con BPD particolarmente impegnativi, in particolare quelli con disturbi concomitanti da uso di sostanze. Mira a rimediare a specifiche capacità neurocognitive che sono responsabili dell'elaborazione delle esperienze emotive, e quindi diminuisce i sintomi del disturbo borderline e promuove lo sviluppo di una struttura del sé coerente e differenziata. Il PT ha dimostrato di essere utile per la BPD, ma non è stato testato per le persone che hanno BPD con disturbi concomitanti da uso di sostanze.

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato di PT per persone con BPD e AUD concomitante che genererà alcuni dati iniziali che possono essere utilizzati per determinare la necessità e la fattibilità di ulteriori studi sui risultati. I partecipanti vengono randomizzati in un gruppo di studio che riceve PT settimanale o in un gruppo di controllo che riceve cure abituali. L'iscrizione è di 15 partecipanti per gruppo. Il gruppo di studio riceverà 12-18 mesi di PT, con follow-up naturalistico. Le misure di risultato sono gestite da un assistente di ricerca all'iscrizione, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi e 30 mesi.

Gli investigatori prevedono che il gruppo PT mostrerà tendenze verso una migliore conservazione del trattamento e una maggiore riduzione dei parasuicidi, dell'abuso di alcol e dell'assistenza istituzionale. In tal caso, ciò avrebbe implicazioni importanti e positive per l'ampio gruppo di pazienti che soffrono di BPD e AUD concomitante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo borderline di personalità e per l'abuso attivo o la dipendenza da alcol
  • Almeno un'intelligenza media

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per la schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: psicoterapia dinamica decostruttiva
psicoterapia individuale settimanale della durata di 50 minuti della durata di 12-18 mesi
La psicoterapia dinamica decostruttiva è una forma manuale di terapia psicodinamica a tempo limitato (12-18 mesi) che mira a rimediare a specifiche capacità neurocognitive responsabili dell'elaborazione delle esperienze emotive.
Altri nomi:
  • Psicoterapia Dinamica Decostruttiva
Comparatore attivo: assistenza comunitaria ottimizzata
psicoterapia individuale e di gruppo settimanale eclettica, nonché riabilitazione da droghe e alcol
psicoterapia individuale e di gruppo in uno studio privato, clinica e/o riabilitazione, con un orientamento eclettico
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
episodi di parasuicidio, intossicazione alcolica, cure istituzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
depressione, dissociazione, sintomi principali del DP borderline, supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J. Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia psicodinamica

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