- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00145678
Terapia psicodinámica para el trastorno límite de la personalidad concurrente y el trastorno por consumo de alcohol
Terapia psicodinámica para pacientes con trastorno límite de la personalidad y abuso de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una condición que puede causar una angustia significativa y un mayor riesgo de muerte. Muchas personas con TLP también tienen un trastorno por consumo de alcohol (AUD) y existe evidencia de que esto puede empeorar el resultado y el curso de ambos trastornos.
Se ha desarrollado una forma de terapia psicodinámica (PT) basada en un manual, denominada psicoterapia deconstructiva dinámica, para pacientes particularmente desafiantes con TLP, especialmente aquellos con trastornos de uso de sustancias concurrentes. Su objetivo es remediar las capacidades neurocognitivas específicas que son responsables del procesamiento de las experiencias emocionales, por lo que disminuye los síntomas del TLP y promueve el desarrollo de una estructura propia coherente y diferenciada. Se ha demostrado que la PT es útil para el TLP, pero no se ha probado en personas que tienen TLP con trastornos por uso de sustancias concurrentes.
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado de PT para personas con BPD y AUD concurrente que generará algunos datos iniciales que se pueden usar para determinar la necesidad y la viabilidad de estudios de resultados adicionales. Los participantes se asignan al azar a un grupo de estudio que recibe fisioterapia semanal oa un grupo de control que recibe la atención habitual. La inscripción es de 15 participantes en cada grupo. El grupo de estudio recibirá 12-18 meses de PT, con seguimiento naturalista. Las medidas de resultado son administradas por un asistente de investigación en la inscripción, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses y 30 meses.
Los investigadores anticipan que el grupo de PT mostrará tendencias hacia una mejor retención en el tratamiento y una mayor reducción de parasuicidios, abuso de alcohol y atención institucional. Si es así, esto tendría implicaciones importantes y positivas para el gran grupo de pacientes que sufren de BPD y AUD concurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno límite de la personalidad y para el abuso o dependencia activa del alcohol
- Al menos inteligencia promedio
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: psicoterapia dinámica deconstructiva
psicoterapia individual semanal de 50 minutos de duración de 12-18 meses
|
La psicoterapia deconstructiva dinámica es una forma de terapia psicodinámica manual de duración limitada (12 a 18 meses) que tiene como objetivo remediar las capacidades neurocognitivas específicas responsables del procesamiento de las experiencias emocionales.
Otros nombres:
|
Comparador activo: atención comunitaria optimizada
ecléctica psicoterapia semanal individual y de grupo, así como rehabilitación de drogas y alcohol
|
psicoterapia individual y de grupo en un consultorio privado, clínica y/o entorno de rehabilitación, con una orientación ecléctica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
episodios de parasuicidio, intoxicación por alcohol, atención institucional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
depresión, disociación, síntomas centrales del trastorno límite, apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J. Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Gregory RJ. Thematic stages of recovery in the treatment of borderline personality disorder. Am J Psychother. 2004;58(3):335-48. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2004.58.3.335.
- Gregory RJ. Borderline attributions. Am J Psychother. 2007;61(2):131-47. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2007.61.2.131.
- Gregory RJ. The deconstructive experience. Am J Psychother. 2005;59(4):295-305. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2005.59.4.295.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUNY UMU IRB 4968
- 130230-44
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