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Terapia psicodinámica para el trastorno límite de la personalidad concurrente y el trastorno por consumo de alcohol

Terapia psicodinámica para pacientes con trastorno límite de la personalidad y abuso de alcohol

El propósito del estudio es determinar la viabilidad y eficacia de una forma modificada de psicoterapia psicodinámica para personas que padecen un trastorno límite de la personalidad concurrente y un trastorno por consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una condición que puede causar una angustia significativa y un mayor riesgo de muerte. Muchas personas con TLP también tienen un trastorno por consumo de alcohol (AUD) y existe evidencia de que esto puede empeorar el resultado y el curso de ambos trastornos.

Se ha desarrollado una forma de terapia psicodinámica (PT) basada en un manual, denominada psicoterapia deconstructiva dinámica, para pacientes particularmente desafiantes con TLP, especialmente aquellos con trastornos de uso de sustancias concurrentes. Su objetivo es remediar las capacidades neurocognitivas específicas que son responsables del procesamiento de las experiencias emocionales, por lo que disminuye los síntomas del TLP y promueve el desarrollo de una estructura propia coherente y diferenciada. Se ha demostrado que la PT es útil para el TLP, pero no se ha probado en personas que tienen TLP con trastornos por uso de sustancias concurrentes.

El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado de PT para personas con BPD y AUD concurrente que generará algunos datos iniciales que se pueden usar para determinar la necesidad y la viabilidad de estudios de resultados adicionales. Los participantes se asignan al azar a un grupo de estudio que recibe fisioterapia semanal oa un grupo de control que recibe la atención habitual. La inscripción es de 15 participantes en cada grupo. El grupo de estudio recibirá 12-18 meses de PT, con seguimiento naturalista. Las medidas de resultado son administradas por un asistente de investigación en la inscripción, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses y 30 meses.

Los investigadores anticipan que el grupo de PT mostrará tendencias hacia una mejor retención en el tratamiento y una mayor reducción de parasuicidios, abuso de alcohol y atención institucional. Si es así, esto tendría implicaciones importantes y positivas para el gran grupo de pacientes que sufren de BPD y AUD concurrente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 45 años
  • Cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno límite de la personalidad y para el abuso o dependencia activa del alcohol
  • Al menos inteligencia promedio

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios diagnósticos de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: psicoterapia dinámica deconstructiva
psicoterapia individual semanal de 50 minutos de duración de 12-18 meses
La psicoterapia deconstructiva dinámica es una forma de terapia psicodinámica manual de duración limitada (12 a 18 meses) que tiene como objetivo remediar las capacidades neurocognitivas específicas responsables del procesamiento de las experiencias emocionales.
Otros nombres:
  • Psicoterapia Deconstructiva Dinámica
Comparador activo: atención comunitaria optimizada
ecléctica psicoterapia semanal individual y de grupo, así como rehabilitación de drogas y alcohol
psicoterapia individual y de grupo en un consultorio privado, clínica y/o entorno de rehabilitación, con una orientación ecléctica
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
episodios de parasuicidio, intoxicación por alcohol, atención institucional
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
depresión, disociación, síntomas centrales del trastorno límite, apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J. Gregory, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia Psicodinámica

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