Otevřené rozšíření klinické studie intravitreálního triamcinolonu pro diabetický makulární edém-TDMX studie

25násobné zvýšení rizika oslepnutí při diagnóze diabetu je jednou z nejstrašlivějších hrozeb, kterým pacienti čelí. Lidé používající inzulín jsou zvláště ohroženi, protože nejsou schopni přesně sestavit svou dávku léku. Většina případů zhoršení zraku u diabetu je způsobena makulárním edémem, který přetrvává nebo se opakuje po laserovém ošetření. Nyní existuje řada nekontrolovaných, neoficiálních zpráv, že intravitreální triamcinolon (IVTA) je vysoce účinný pro léčbu diabetického makulárního edému, který je refrakterní na konvenční laserovou léčbu. V roce 2002 jsme zahájili první placebem kontrolovanou, dvojitě maskovanou klinickou studii IVTA pro refrakterní makulární edém. Výsledky této studie za 3 měsíce poskytují první vědecký důkaz principu, že IVTA snižuje tloušťku makuly a zlepšuje vidění. Dvouleté výsledky budou k dispozici v březnu 2005, ale důvěrná prozatímní analýza údajů o účinnosti ze září 2004 naznačila, že příznivý účinek léčby triamcinolonem přetrvává. Zdá se tedy, že léčba IVTA může být nejvýznamnějším pokrokem v prevenci slepoty u lidí s diabetem od zavedení laserové léčby. Jednalo by se také o vysoce nákladově efektivní intervenci, kterou by mohli provádět všeobecní oftalmologové. Tuto léčbu však nelze doporučit pro rutinní použití, dokud nebude stanovena její dlouhodobá účinnost a bezpečnost. Vzhledem k tomu, že již máme dobře prostudovanou skupinu pacientů, kteří byli léčeni po dobu 2 let, jsme v jedinečné pozici pro rozšíření studie s cílem poskytnout dlouhodobé (5leté) údaje o bezpečnosti a účinnosti, které se nezdají být pocházet z jakéhokoli jiného zdroje. Dokončení této studie bude mít přímý a okamžitý účinek na riziko slepoty u lidí s diabetem tím, že lékařům umožní přesněji předpovídat dlouhodobé účinky této slibné nové léčby.