- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00150332
Linezolid pro léčbu infekcí způsobených meticilin rezistentním Staphylococcus aureus v Japonsku
9. května 2011 aktualizováno: Pfizer
Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) v léčbě infekcí MRSA u pacientů, jejichž konvenční terapie selhala nebo kteří konvenční terapii netolerují; otevřená, multicentrická zkušební verze
Použití linezolidu u pacientů s infekcemi Staphylococcus aureus rezistentními na meticilin v Japonsku
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japonsko, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japonsko, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japonsko, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japonsko, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japonsko, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japonsko, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japonsko, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japonsko, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japonsko, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japonsko, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- infekce způsobená methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost na linezolid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vyléčení infekce v době dokončení terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Nežádoucí události
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M12600067
- A5951054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce, nozokomiální
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
Klinické studie na linezolid
-
PfizerDokončenoVankomycinová rezistence Enterococcus Faecium
-
Furiex Pharmaceuticals, IncDokončenoKomplikované infekce kůže a kožní strukturySpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoPlicní tuberkulóza | Multirezistentní tuberkulóza | Extenzivně rezistentní tuberkulózaKorejská republika
-
PfizerDokončenoMethicilin rezistentní Staphylococcus Aureus (MRSA)Spojené státy, Řecko, Kolumbie, Korejská republika, Ruská Federace, Krocan, Brazílie, Chile, Tchaj-wan, Mexiko, Belgie, Španělsko, Hongkong, Portoriko, Francie, Spojené království, Malajsie, Německo, Jižní Afrika, Portugalsko, Arg... a více
-
PfizerDokončenoGram-pozitivní bakteriální infekce | Onemocnění kůže a pojivové tkáně
-
Imperial College LondonHammersmith Hospitals NHS TrustDokončenoStafylokokové infekce | Gram-pozitivní bakteriální infekceSpojené království
-
PfizerDokončeno
-
Cluj Municipal Clinical HospitalIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyNáborZávažné onemocnění | Farmakokinetika | Účinnost | Vedlejší účinek antibiotik | Jednotka intenzivní péče JIPRumunsko