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Linezolid per il trattamento delle infezioni causate da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina in Giappone

9 maggio 2011 aggiornato da: Pfizer

Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) nel trattamento delle infezioni da MRSA in pazienti la cui terapia convenzionale ha fallito o che sono intolleranti alla terapia convenzionale; uno studio multicentrico in aperto

Uso di linezolid in pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina in Giappone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 811-0213
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 813-0025
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Giappone, 734-8530
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 615-8256
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Okayama, Giappone, 700-8505
        • Pfizer Investigational Site
      • Okayama, Giappone, 703-8275
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Giappone, 296-0041
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Onga-gun, Fukuoka, Giappone, 807-0051
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sappopro, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 006-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Moriya, Ibaraki, Giappone, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Giappone, 854-8501
        • Pfizer Investigational Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Giappone
        • Pfizer Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Giappone, 701-0912
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-8565
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Giappone, 350-0495
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Giappone, 187-0004
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità al linezolid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risoluzione dell'infezione al termine della terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Eventi avversi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M12600067
  • A5951054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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