- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00150332
Linezolid voor de behandeling van infecties veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus Aureus in Japan
9 mei 2011 bijgewerkt door: Pfizer
Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) bij de behandeling van MRSA-infecties bij patiënten bij wie conventionele therapie heeft gefaald of die conventionele therapie niet verdragen; een Open-label, Multi-center Trial
Gebruik van linezolid bij patiënten met methicilline-resistente Staphylococcus aureus-infecties in Japan
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japan, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japan, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japan, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japan, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- infectie door methicilline-resistente Staphylococcus aureus
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor linezolid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Oplossing van infectie op het moment van voltooiing van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bijwerkingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M12600067
- A5951054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .