- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00150332
Linezolid para el tratamiento de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en Japón
9 de mayo de 2011 actualizado por: Pfizer
Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) en el tratamiento de infecciones por MRSA en pacientes cuya terapia convencional ha fallado o que son intolerantes a la terapia convencional; un ensayo multicéntrico de etiqueta abierta
Uso de linezolid en pacientes con infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en Japón
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fukuoka, Japón, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japón, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japón, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japón, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japón, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japón, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japón, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japón, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japón, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japón, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japón, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japón
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japón, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japón, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japón, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japón, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a linezolid
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Resolución de la infección al momento de completar la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Eventos adversos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M12600067
- A5951054
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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