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Linezolid para el tratamiento de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en Japón

9 de mayo de 2011 actualizado por: Pfizer

Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) en el tratamiento de infecciones por MRSA en pacientes cuya terapia convencional ha fallado o que son intolerantes a la terapia convencional; un ensayo multicéntrico de etiqueta abierta

Uso de linezolid en pacientes con infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina en Japón

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fukuoka, Japón, 811-0213
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japón, 813-0025
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Japón, 730-8619
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Japón, 734-8530
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japón, 615-8256
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Okayama, Japón, 700-8505
        • Pfizer Investigational Site
      • Okayama, Japón, 703-8275
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japón, 296-0041
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Onga-gun, Fukuoka, Japón, 807-0051
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sappopro, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 006-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Moriya, Ibaraki, Japón, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0051
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japón, 854-8501
        • Pfizer Investigational Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japón
        • Pfizer Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japón, 701-0912
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japón, 565-8565
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japón, 350-0495
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japón, 187-0004
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad a linezolid

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Resolución de la infección al momento de completar la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eventos adversos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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