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Linezolid zur Behandlung von Infektionen, die durch Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus in Japan verursacht werden

9. Mai 2011 aktualisiert von: Pfizer

Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) bei der Behandlung von MRSA-Infektionen bei Patienten, deren konventionelle Therapie versagt hat oder die eine konventionelle Therapie nicht vertragen; eine offene, multizentrische Studie

Verwendung von Linezolid bei Patienten mit Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus-Infektionen in Japan

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 813-0025
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Pfizer Investigational Site
      • Okayama, Japan, 700-8505
        • Pfizer Investigational Site
      • Okayama, Japan, 703-8275
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0051
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sappopro, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Moriya, Ibaraki, Japan, 302-0118
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan, 854-8501
        • Pfizer Investigational Site
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • Pfizer Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0912
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-8565
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-0004
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infektion durch Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Linezolid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Abklingen der Infektion zum Zeitpunkt des Abschlusses der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M12600067
  • A5951054

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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