- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00150332
Linezolid w leczeniu zakażeń wywołanych przez gronkowca złocistego opornego na metycylinę w Japonii
9 maja 2011 zaktualizowane przez: Pfizer
Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) w leczeniu zakażeń MRSA u pacjentów, u których konwencjonalna terapia zawiodła lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii; otwarte, wieloośrodkowe badanie
Stosowanie linezolidu u pacjentów z infekcjami Staphylococcus aureus opornymi na metycylinę w Japonii
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japonia, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japonia, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japonia, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japonia, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japonia, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japonia, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japonia, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japonia, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japonia, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japonia, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonia
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japonia, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japonia, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażenie wywołane przez oporny na metycylinę Staphylococcus aureus
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na linezolid
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ustąpienie infekcji w momencie zakończenia terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zdarzenia niepożądane
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M12600067
- A5951054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .