- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00150332
Linezolid for behandling av infeksjoner forårsaket av meticillinresistente Staphylococcus Aureus i Japan
9. mai 2011 oppdatert av: Pfizer
Linezolid (PNU-10766/PNU10766SS) i behandling av MRSA-infeksjoner hos pasienter hvis konvensjonell terapi har mislyktes, eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi; en åpen, multi-senter prøveversjon
Bruk av linezolid hos pasienter med meticillin-resistente Staphylococcus aureus-infeksjoner i Japan
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japan, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japan, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japan, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japan, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japan, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infeksjon på grunn av meticillin-resistente Staphylococcus aureus
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet overfor linezolid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Løsning av infeksjon på tidspunktet for fullføring av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M12600067
- A5951054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .