- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00150332
Linezolida para o Tratamento de Infecções Causadas por Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina no Japão
9 de maio de 2011 atualizado por: Pfizer
Linezolida (PNU-10766/PNU10766SS) no tratamento de infecções por MRSA em pacientes cuja terapia convencional falhou ou que são intolerantes à terapia convencional; um estudo aberto e multicêntrico
Uso de linezolida em pacientes com infecções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina no Japão
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Fukuoka, Japão, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japão, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japão, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japão, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japão, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japão, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japão, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japão, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japão, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japão, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japão
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japão, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japão, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japão, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japão, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade à linezolida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Resolução da infecção no momento da conclusão da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Eventos adversos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M12600067
- A5951054
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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