- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00150332
Linetsolidi metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen aiheuttamien infektioiden hoitoon Japanissa
maanantai 9. toukokuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Linetsolidi (PNU-10766/PNU10766SS) MRSA-infektioiden hoidossa potilailla, joiden perinteinen hoito on epäonnistunut tai jotka eivät siedä perinteistä hoitoa; avoin monikeskuskoe
Linetsolidin käyttö potilailla, joilla on metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -infektio Japanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 811-0213
- Pfizer Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 813-0025
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 730-8619
- Pfizer Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8530
- Pfizer Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 615-8256
- Pfizer Investigational Site
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japani, 700-8505
- Pfizer Investigational Site
-
Okayama, Japani, 703-8275
- Pfizer Investigational Site
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japani, 296-0041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Onga-gun, Fukuoka, Japani, 807-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Sappopro, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Pfizer Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 006-8555
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Moriya, Ibaraki, Japani, 302-0118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japani, 854-8501
- Pfizer Investigational Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani
- Pfizer Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 701-0912
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-8565
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japani, 350-0495
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Kodaira, Tokyo, Japani, 187-0004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen aiheuttama infektio
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys linetsolidille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Infektion ratkaiseminen hoidon päättyessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastoinkäymiset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M12600067
- A5951054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .