- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00153205
Závažné medikační chyby v pediatrii: Hodnocení strategií prevence
14. února 2017 aktualizováno: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Účelem této studie je zjistit, jak efektivní jsou kliničtí farmaceuti na oddělení a počítačové systémy pro zadávání objednávek lékařů při snižování závažných chyb v medikaci u dětských hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie v Dětské nemocnici a Brighamské a ženské nemocnici (BWH), před a po zavedení dvou odlišných intervencí.
První intervencí v Dětské nemocnici bylo zavedení klinických farmaceutů na lůžkových dětských odděleních, aby se zaměřili na chyby ve fázích objednávání lékařem a přepisu sester.
Druhá intervence je technologická: zavedení počítačového zadávání lékařských objednávek na BWH neonatální jednotce intenzivní péče (NICU).
Tento zásah bude nejúčinněji zacílit na chyby ve fázi objednávání lékaře a sekundárně řešit chyby ve fázi výdeje v lékárně a přepisu sestry.
Údaje o závažných chybách v medikaci budou shromažďovány před a po každém zásahu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na BWH NICU ve studijních pouzdrech během období studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na jiných jednotkách, v poduch bez studie nebo mimo období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Představení klinického farmaceuta
|
|
|
Experimentální: Technologický
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
závažné chyby v medikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rainu Kaushal, BWH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2005-P-000322/1; BWH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .