- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00153205
Gravi errori terapeutici in pediatria: valutazione delle strategie di prevenzione
14 febbraio 2017 aggiornato da: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dei farmacisti clinici di reparto e dei sistemi computerizzati di inserimento degli ordini medici nel ridurre gli errori terapeutici gravi nei pazienti pediatrici ricoverati.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte presso il Children's Hospital e il Brigham and Women's Hospital (BWH), prima e dopo l'introduzione di due distinti interventi.
Il primo intervento presso l'ospedale pediatrico è stato l'introduzione di farmacisti clinici nei reparti pediatrici ospedalieri per individuare gli errori nelle fasi di ordinazione del medico e trascrizione dell'infermiere.
Il secondo intervento è tecnologico: l'introduzione dell'inserimento dell'ordine informatico del medico presso l'unità di terapia intensiva neonatale BWH (NICU).
Questo intervento prenderà di mira in modo più efficace gli errori nella fase dell'ordine del medico e, in secondo luogo, affronterà gli errori nella fase della dispensazione in farmacia e della trascrizione dell'infermiere.
I dati sugli errori terapeutici gravi saranno raccolti prima e dopo ogni intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella terapia intensiva neonatale BWH nei pod di studio durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti in altre unità, pod non di studio o al di fuori del periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Introduzione di un farmacista clinico
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Sperimentale: Tecnologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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gravi errori terapeutici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rainu Kaushal, BWH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-P-000322/1; BWH
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