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Gravi errori terapeutici in pediatria: valutazione delle strategie di prevenzione

14 febbraio 2017 aggiornato da: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dei farmacisti clinici di reparto e dei sistemi computerizzati di inserimento degli ordini medici nel ridurre gli errori terapeutici gravi nei pazienti pediatrici ricoverati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte presso il Children's Hospital e il Brigham and Women's Hospital (BWH), prima e dopo l'introduzione di due distinti interventi. Il primo intervento presso l'ospedale pediatrico è stato l'introduzione di farmacisti clinici nei reparti pediatrici ospedalieri per individuare gli errori nelle fasi di ordinazione del medico e trascrizione dell'infermiere. Il secondo intervento è tecnologico: l'introduzione dell'inserimento dell'ordine informatico del medico presso l'unità di terapia intensiva neonatale BWH (NICU). Questo intervento prenderà di mira in modo più efficace gli errori nella fase dell'ordine del medico e, in secondo luogo, affronterà gli errori nella fase della dispensazione in farmacia e della trascrizione dell'infermiere. I dati sugli errori terapeutici gravi saranno raccolti prima e dopo ogni intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nella terapia intensiva neonatale BWH nei pod di studio durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in altre unità, pod non di studio o al di fuori del periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Introduzione di un farmacista clinico
Sperimentale: Tecnologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
gravi errori terapeutici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rainu Kaushal, BWH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-P-000322/1; BWH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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