- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00153205
Schwerwiegende Medikationsfehler in der Pädiatrie: Bewertung von Präventionsstrategien
14. Februar 2017 aktualisiert von: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie wirksam klinische Apotheker auf Stationsbasis und computergestützte Auftragserfassungssysteme für Ärzte sind, um schwerwiegende Medikationsfehler bei pädiatrischen stationären Patienten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie am Children's Hospital und am Brigham and Women's Hospital (BWH) vor und nach der Einführung von zwei unterschiedlichen Interventionen.
Der erste Eingriff im Kinderkrankenhaus war die Einführung klinischer Apotheker auf stationären Kinderstationen, um Fehler in den Phasen der ärztlichen Bestellung und der Transkription durch das Pflegepersonal zu bekämpfen.
Der zweite Eingriff ist technologischer Natur: die Einführung der computergestützten Auftragseingabe für Ärzte auf der BWH-Neugeborenen-Intensivstation (NICU).
Diese Intervention zielt am effektivsten auf Fehler in der Phase der ärztlichen Verordnung und sekundär auf Fehler in der Phase der Apothekenausgabe und der Transkription durch das Pflegepersonal ab.
Vor und nach jedem Eingriff werden Daten zu schwerwiegenden Medikationsfehlern erhoben.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf der BWH-Intensivstation in den Studienkapseln während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Patienten in anderen Einheiten, Nicht-Studien-Pods oder außerhalb des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Einführung eines klinischen Apothekers
|
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Experimental: Technologisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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schwerwiegende Medikationsfehler
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rainu Kaushal, BWH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-P-000322/1; BWH
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