- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00153205
Errores graves de medicación en pediatría: evaluación de estrategias de prevención
14 de febrero de 2017 actualizado por: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
El propósito de este estudio es determinar qué tan efectivos son los farmacéuticos clínicos basados en la sala y los sistemas computarizados de entrada de órdenes médicas para reducir los errores graves de medicación en pacientes pediátricos hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo en Children's Hospital y Brigham and Women's Hospital (BWH), antes y después de la introducción de dos intervenciones distintas.
La primera intervención en el Children's Hospital fue la introducción de farmacéuticos clínicos en las salas pediátricas de pacientes hospitalizados para detectar errores en las etapas de pedidos médicos y transcripciones de enfermería.
La segunda intervención es tecnológica: la introducción de la entrada de órdenes médicas por computadora en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de BWH.
Esta intervención abordará de manera más efectiva los errores en la etapa de solicitud del médico y, en segundo lugar, abordará los errores en la etapa de dispensación farmacéutica y transcripción de enfermería.
Los datos sobre errores de medicación graves se recopilarán antes y después de cada intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la UCIN BWH en los módulos de estudio durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes en otras unidades, grupos que no pertenecen al estudio o fuera del período del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Introducción de un farmacéutico clínico
|
|
|
Experimental: Tecnológico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
errores graves de medicación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainu Kaushal, BWH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-000322/1; BWH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .