- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00153205
Erreurs médicamenteuses graves en pédiatrie : évaluation des stratégies de prévention
14 février 2017 mis à jour par: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des pharmaciens cliniques en salle et des systèmes informatisés d'entrée des ordonnances des médecins pour réduire les erreurs de médication graves chez les patients pédiatriques hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective au Children's Hospital et au Brigham and Women's Hospital (BWH), avant et après l'introduction de deux interventions distinctes.
La première intervention à l'hôpital pour enfants a été l'introduction de pharmaciens cliniciens dans les services de pédiatrie pour patients hospitalisés afin de cibler les erreurs aux étapes de la prescription par le médecin et de la transcription par l'infirmière.
La deuxième intervention est technologique : l'introduction de la saisie informatisée des ordonnances des médecins à l'unité néonatale de soins intensifs (UNSI) BWH.
Cette intervention ciblera plus efficacement les erreurs à l'étape de la prescription par le médecin et, en second lieu, les erreurs à l'étape de la dispensation de la pharmacie et de la transcription par l'infirmière.
Les données sur les erreurs médicamenteuses graves seront recueillies avant et après chaque intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'USIN BWH dans les modules d'étude pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients dans d'autres unités, modules hors étude ou en dehors de la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Présentation d'un pharmacien clinicien
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Expérimental: Technologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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graves erreurs de médication
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rainu Kaushal, BWH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-P-000322/1; BWH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .