- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00153205
Alvorlige medicineringsfejl i pædiatrien: evaluering af forebyggelsesstrategier
14. februar 2017 opdateret af: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor effektive afdelingsbaserede kliniske farmaceuter og computeriserede lægeordreindtastningssystemer er til at reducere alvorlige medicineringsfejl hos pædiatriske indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse på Children's Hospital og Brigham and Women's Hospital (BWH), før og efter indførelsen af to forskellige interventioner.
Den første intervention på børnehospitalet var introduktionen af kliniske farmaceuter på indlagte pædiatriske afdelinger for at målrette fejl i stadierne af lægebestilling og sygeplejersketransskription.
Den anden intervention er teknologisk: indførelse af lægecomputerordreindtastning på BWH neonatal intensivafdeling (NICU).
Denne intervention vil mest effektivt målrette mod fejl på stadiet af lægebestilling og sekundært adressere fejl på stadiet af apoteksdispensering og sygeplejersketransskription.
Data om alvorlige medicineringsfejl vil blive indsamlet før og efter hver intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i BWH NICU i undersøgelsesbælg i løbet af undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i andre enheder, ikke-studie pods eller uden for undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Introduktion af en klinisk farmaceut
|
|
|
Eksperimentel: Teknologisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
alvorlige medicineringsfejl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rainu Kaushal, BWH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-P-000322/1; BWH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .