- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00153205
Poważne błędy medyczne w pediatrii: ocena strategii zapobiegania
14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Rainu Kaushal, MD, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób farmaceuci kliniczni na oddziałach i skomputeryzowane systemy wprowadzania zleceń lekarskich są skuteczne w zmniejszaniu poważnych błędów medycznych u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe w Szpitalu Dziecięcym i Szpitalu Brigham and Women's (BWH), przed i po wprowadzeniu dwóch odrębnych interwencji.
Pierwszą interwencją w Szpitalu Dziecięcym było wprowadzenie farmaceutów klinicznych na stacjonarne oddziały pediatryczne w celu wyeliminowania błędów na etapie zlecania przez lekarza i transkrypcji pielęgniarek.
Druga interwencja ma charakter technologiczny: wprowadzenie komputerowego wprowadzania zleceń lekarskich na oddziale intensywnej terapii noworodków BWH (NICU).
Interwencja ta najskuteczniej wyeliminuje błędy na etapie zlecania przez lekarza, awtórnie wyeliminuje błędy na etapie wydawania leków i transkrypcji pielęgniarek.
Dane dotyczące poważnych błędów medycznych będą gromadzone przed i po każdej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w BWH NICU w strąkach badawczych w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na innych oddziałach, w strąkach niebędących przedmiotem badania lub poza okresem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Wprowadzenie farmaceuty klinicznego
|
|
|
Eksperymentalny: Techniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
poważne błędy w leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rainu Kaushal, BWH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-P-000322/1; BWH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .