Studie DECRA: Časná dekompresivní kraniektomie u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku

Srovnání Po splnění vstupních kritérií bude pacient randomizován buď k časné operaci DC (viz níže), nebo k nejlepší současné konvenční léčbě. Ti, kteří byli randomizováni k operaci, budou mít operaci provedenou do 6 hodin od randomizace. Poté se vrátí na JIP a poté budou ošetřováni stejným způsobem jako konvenční paže. Pacienti v konvenční větvi budou mít všechny obvyklé terapie pro zvýšení ICP opět optimalizované. Poté mohou mít ochlazení na 35,0 °C nebo thiopentonový bolus nebo thiopentonové kóma. Tyto možnosti jsou na uvážení lékaře. Pozdní DC operace u kontrolních pacientů se nedoporučuje, ale může být provedena na uvážení neurochirurga. Tito pacienti budou zahrnuti do analýzy záměru léčit.

Chirurgická technika Bude použita technika popsaná Polinem. Operace bude zahrnovat bi-frontální dekompresivní kraniektomii s jedním lalokem frontotemporální kosti procházejícím přes střední čáru. Spánkové svaly se budou odrážet podřadně. Otřepové otvory se nacházejí po obou stranách sagitálního sinu v zadním rozsahu a bilaterálně u klíčové dírky a u kořene zygomu. Vznikne tak velký defekt bifrontální kraniektomie, který se rozšiřuje dozadu až ke koronálním stehům. Provedou se oboustranné velké subtemporální dekomprese až k základně lebky. Konečný kostní řez je proveden podél supraorbitálních hřebenů se snahou zachovat frontální sinus. Otvory pro otřepy budou umístěny po obou stranách sagitálního sinu inferiorně a kost bude zvednuta.

Tvrdá plena bude otevřena jedním ze dvou alternativních způsobů:

1. Tvrdá plena je otevřena oboustranným křížovým řezem. NEBO
2. Velký řez ve tvaru L se spodním rohem L směřujícím do strany. Výhodou této metody je, že tímto řezem nejsou mediálně narušeny mozkové žíly.

Duralový otvor by měl být překryt duralovou nebo obličejovou náplastí, aby mozek nepřilnul k pokožce hlavy. Vodotěsný duralový uzávěr není nutně zaměřen na. U pacientů, kteří dostávají monitorování EVD, může být před uzavřením umístěn ICP monitor s komorovým katétrem (± volitelný PO2 a monitor teploty). Někteří pacienti budou randomizováni pouze k parenchymálnímu katétru. Těmto pacientům nebude zavedena EVD.

Kostní lalok se vymění, jakmile otok kosti odezní a pacient se zlepší a opustí jednotku intenzivní péče (6-12 týdnů). Kostní lalok je skladován při minus 20-70oC až do reinzerce nebo může být alternativně implantován do podkoží břišní stěny.