Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CARDIOLITE-413: Studie pro pacienty, kteří měli PCI pro akutní IM

14. dubna 2011 aktualizováno: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: Posouzení ischemie a remodelace po akutním infarktu myokardu

Účelem této klinické studie je zjistit, zda došlo k nějakým změnám v tom, jak se krev dostává do vašeho srdečního svalu a zda se po vašem infarktu změnila velikost vašeho srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Curibita, Brazílie
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brazílie
        • Local Institution
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování primární nebo záchranné PCI pro akutní IM s EKG důkazem rozsáhlého rizikového území.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace IM nebo CABG v anamnéze, přetrvávající LBBB, fibrilace síní, onemocnění ledvin v konečném stádiu, hmotnost > 350 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pro lepší pochopení interakcí mezi abnormalitami v prokrvení malých cév srdce do srdečního svalu po infarktu a změnami velikosti srdce 6 měsíců po infarktu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Odhadnout frekvenci reziduální ischemie, jak je hodnocena zátěžovým zobrazením myokardiální perfuze (MPI) u pacientů podstupujících primární PCI pro AMI.
Odhadnout četnost srdečních příhod za 6 měsíců (složená smrt, další srdeční infarkt, hospitalizace pro srdeční selhání a nepravidelné srdeční akce vyžadující léčbu).
Stanovit vztah mezi změnami (od výchozí hodnoty) v indexu systolického objemu LK a LVEF, měřeno gated SPECT zobrazením 6 měsíců po reperfuzi, a přítomností a závažností reziduální ischemie.
Měřit výkonnost angiografických parametrů úspěšnosti reperfuzní terapie (TIMI frame count a TIMI myocardial perfusion grade) při predikci přítomnosti reziduální ischemie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lantheus Medical Imaging

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARDIOLITE-413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit