Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARDIOLITE-413: En undersøgelse for patienter, der havde en PCI for en akut MI

14. april 2011 opdateret af: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: Vurdering af iskæmi og ombygning efter akut myokardieinfarkt

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om der er ændringer i, hvordan blod kommer til din hjertemuskel, og om din hjertestørrelse ændrede sig efter dit hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Curibita, Brasilien
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brasilien
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår primær eller rednings-PCI for akut MI med EKG-bevis for et stort område i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere MI- eller CABG-kirurgi, vedvarende LBBB, atrieflimren, nyresygdom i slutstadiet, Vægt > 350 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For bedre at forstå vekselvirkningerne mellem abnormiteterne i blodforsyningen fra de små kar i hjertet til hjertemusklen efter et hjerteanfald og ændringerne i hjertestørrelse 6 måneder efter hjerteanfaldet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At estimere hyppigheden af ​​resterende iskæmi som vurderet ved stress myocardial perfusion imaging (MPI) hos patienter, der gennemgår primær PCI for AMI.
At estimere 6-måneders hjertehændelsesrater (sammensætning af død, endnu et hjerteanfald, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og uregelmæssige hjerteslag, der kræver behandling).
For at bestemme forholdet mellem ændringer (fra baseline) i LV systolisk volumenindeks og LVEF, som målt ved gated SPECT-billeddannelse 6 måneder efter reperfusion, og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​resterende iskæmi.
At måle ydeevnen af ​​angiografiske parametre for succes af reperfusionsterapi (TIMI-rammeantal og TIMI myokardieperfusionsgrad) til at forudsige tilstedeværelsen af ​​resterende iskæmi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Technetium Tc99m Sestamibi

3
Abonner