- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00162331
CARDIOLITE-413: En undersøgelse for patienter, der havde en PCI for en akut MI
14. april 2011 opdateret af: Lantheus Medical Imaging
AIR-MI: Vurdering af iskæmi og ombygning efter akut myokardieinfarkt
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om der er ændringer i, hvordan blod kommer til din hjertemuskel, og om din hjertestørrelse ændrede sig efter dit hjerteanfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Curibita, Brasilien
- Local Institution
-
Sao Paolo, Brasilien
- Local Institution
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår primær eller rednings-PCI for akut MI med EKG-bevis for et stort område i fare.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere MI- eller CABG-kirurgi, vedvarende LBBB, atrieflimren, nyresygdom i slutstadiet, Vægt > 350 lbs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For bedre at forstå vekselvirkningerne mellem abnormiteterne i blodforsyningen fra de små kar i hjertet til hjertemusklen efter et hjerteanfald og ændringerne i hjertestørrelse 6 måneder efter hjerteanfaldet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
At estimere hyppigheden af resterende iskæmi som vurderet ved stress myocardial perfusion imaging (MPI) hos patienter, der gennemgår primær PCI for AMI.
|
At estimere 6-måneders hjertehændelsesrater (sammensætning af død, endnu et hjerteanfald, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og uregelmæssige hjerteslag, der kræver behandling).
|
For at bestemme forholdet mellem ændringer (fra baseline) i LV systolisk volumenindeks og LVEF, som målt ved gated SPECT-billeddannelse 6 måneder efter reperfusion, og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af resterende iskæmi.
|
At måle ydeevnen af angiografiske parametre for succes af reperfusionsterapi (TIMI-rammeantal og TIMI myokardieperfusionsgrad) til at forudsige tilstedeværelsen af resterende iskæmi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2005
Først opslået (Skøn)
13. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARDIOLITE-413
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Technetium Tc99m Sestamibi
-
Lantheus Medical ImagingAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Koronar restenosePuerto Rico, Forenede Stater
-
Lantheus Medical ImagingAfsluttetDiabetesForenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Lantheus Medical ImagingAfsluttetKawasakis sygdomForenede Stater, Taiwan, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicRekrutteringNeoplasma i brystetForenede Stater
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreceptor negativ | Triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
Edwin WuAstellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Iskæmisk hjertesygdomForenede Stater
-
Cell>Point LLCUkendtKoronararteriesygdomForenede Stater