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CARDIOLITE-413: uno studio per pazienti sottoposti a PCI per un IM acuto

14 aprile 2011 aggiornato da: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: valutazione dell'ischemia e del rimodellamento dopo infarto miocardico acuto

Lo scopo di questo studio clinico è scoprire se ci sono cambiamenti nel modo in cui il sangue arriva al muscolo cardiaco e se le dimensioni del tuo cuore sono cambiate dopo l'infarto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Curibita, Brasile
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brasile
        • Local Institution
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a PCI primario o di salvataggio per IM acuto con evidenza ECG di un vasto territorio a rischio.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di precedente intervento di IM o CABG, BBS persistente, fibrillazione atriale, malattia renale allo stadio terminale, peso > 350 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Comprendere meglio le interazioni tra le anomalie nell'afflusso di sangue dai piccoli vasi del cuore al muscolo cardiaco dopo un infarto e le variazioni delle dimensioni del cuore 6 mesi dopo l'infarto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stimare la frequenza dell'ischemia residua valutata mediante imaging di perfusione miocardica da stress (MPI) in pazienti sottoposti a PCI primario per IMA.
Per stimare i tassi di eventi cardiaci a 6 mesi (composito di morte, un altro attacco cardiaco, ricovero per insufficienza cardiaca e battiti cardiaci irregolari che richiedono trattamento).
Per determinare la relazione tra i cambiamenti (rispetto al basale) nell'indice del volume sistolico LV e LVEF, come misurato dall'imaging SPECT gated 6 mesi dopo la riperfusione, e la presenza e la gravità dell'ischemia residua.
Misurare le prestazioni dei parametri angiografici di successo della terapia di riperfusione (TIMI frame count e TIMI grado di perfusione miocardica) nel predire la presenza di ischemia residua.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lantheus Medical Imaging

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARDIOLITE-413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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