Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CARDIOLITE-413: Badanie dla pacjentów, którzy przeszli PCI z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego

14 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: Ocena niedokrwienia i przebudowy po ostrym zawale mięśnia sercowego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w sposobie, w jaki krew dociera do mięśnia sercowego i czy rozmiar serca zmienił się po zawale serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Curibita, Brazylia
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brazylia
        • Local Institution
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawany pierwotnej lub ratunkowej PCI z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z zapisem EKG wskazującym na duży obszar ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej operacji MI lub CABG, uporczywy LBBB, migotanie przedsionków, schyłkowa niewydolność nerek, waga > 350 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby lepiej zrozumieć interakcje między nieprawidłowościami w dopływie krwi z małych naczyń serca do mięśnia sercowego po zawale serca a zmianami wielkości serca 6 miesięcy po zawale serca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena częstości występowania resztkowego niedokrwienia na podstawie obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI) w warunkach wysiłkowych u pacjentów poddawanych pierwotnej PCI z powodu AMI.
Oszacowanie częstości zdarzeń sercowych w ciągu 6 miesięcy (łącznie ze zgonem, kolejnym zawałem serca, hospitalizacją z powodu niewydolności serca i nieregularnym biciem serca wymagającym leczenia).
Określenie związku między zmianami (w stosunku do wartości wyjściowych) wskaźnika objętości skurczowej LV i LVEF, mierzonymi za pomocą bramkowanego obrazowania SPECT 6 miesięcy po reperfuzji, a obecnością i ciężkością resztkowego niedokrwienia.
Pomiar skuteczności parametrów angiograficznych skuteczności terapii reperfuzyjnej (liczba ramek TIMI i stopień perfuzji mięśnia sercowego TIMI) w przewidywaniu obecności resztkowego niedokrwienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lantheus Medical Imaging

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARDIOLITE-413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technet Tc99m Sestamibi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj