Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARDIOLITE-413: En studie for pasienter som hadde en PCI for en akutt MI

14. april 2011 oppdatert av: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: Vurdering av iskemi og ombygging etter akutt hjerteinfarkt

Hensikten med denne kliniske studien er å finne ut om det er noen endringer i hvordan blod kommer til hjertemuskelen og om hjertestørrelsen endret seg etter hjerteinfarktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Curibita, Brasil
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brasil
        • Local Institution
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår primær- eller rednings-PCI for akutt MI med EKG-bevis på et stort territorium i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere MI- eller CABG-kirurgi, vedvarende LBBB, atrieflimmer, nyresykdom i sluttstadiet, vekt > 350 lbs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For bedre å forstå interaksjonene mellom avvik i blodtilførselen fra de små karene i hjertet til hjertemuskelen etter et hjerteinfarkt og endringene i hjertestørrelse 6 måneder etter hjerteinfarktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å estimere frekvensen av gjenværende iskemi som vurdert ved stress myokardperfusjonsavbildning (MPI) hos pasienter som gjennomgår primær PCI for AMI.
For å estimere 6-måneders hjertehendelsesrater (sammensetning av død, et nytt hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og uregelmessige hjerteslag som krever behandling).
For å bestemme forholdet mellom endringer (fra baseline) i LV systolisk volumindeks og LVEF, målt ved gated SPECT-avbildning 6 måneder etter reperfusjon, og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av gjenværende iskemi.
Å måle ytelsen til angiografiske parametere for suksess for reperfusjonsterapi (TIMI-rammetall og TIMI myokardperfusjonsgrad) for å forutsi tilstedeværelsen av gjenværende iskemi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lantheus Medical Imaging

Etterforskere

  • Studieleder: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARDIOLITE-413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Technetium Tc99m Sestamibi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere