- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00162331
CARDIOLITE-413: Tutkimus potilaille, joille tehtiin PCI akuutin sydäninfarktin vuoksi
torstai 14. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Lantheus Medical Imaging
AIR-MI: Iskemian ja uudelleenmuodostumisen arviointi akuutin sydäninfarktin jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko muutoksia siinä, miten veri pääsee sydänlihakseesi ja onko sydämesi koko muuttunut sydänkohtauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Curibita, Brasilia
- Local Institution
-
Sao Paolo, Brasilia
- Local Institution
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen tai pelastus-PCI akuutin sydäninfarktin vuoksi, EKG-näytössä laajasta riskialueesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi MI- tai CABG-leikkaus, jatkuva LBBB, Eteisvärinä, Loppuvaiheen munuaissairaus, Paino > 350 lbs.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ymmärtää paremmin sydämen pienistä verisuonista sydänlihakseen sydänkohtauksen jälkeisten verenkiertohäiriöiden ja sydämen koon muutosten välillä 6 kuukautta sydänkohtauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioida jäännösiskemian esiintymistiheys stressisydänperfuusiokuvauksella (MPI) arvioituna potilailla, joille tehdään primaarinen AMI:n PCI.
|
Arvioida 6 kuukauden sydäntapahtumatiheys (kuolema, toinen sydänkohtaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja hoitoa vaativat epäsäännölliset sydämenlyönnit).
|
Suhteen määrittämiseksi LV:n systolisen tilavuusindeksin ja LVEF:n muutosten (perustasosta) välillä, mitattuna porteilla SPECT-kuvauksella 6 kuukautta reperfuusion jälkeen, sekä jäännösiskemian esiintymisen ja vakavuuden välillä.
|
Mittaa reperfuusiohoidon onnistumisen angiografisten parametrien (TIMI-kehysten lukumäärä ja TIMI-sydänlihaksen perfuusioaste) suorituskykyä jäännösiskemian ennustamisessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARDIOLITE-413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Teknetium Tc99m Sestamibi
-
Massachusetts General HospitalBTG International Inc.Rekrytointi
-
GE HealthcareValmis
-
Cardinal Health 414, LLCLopetettu
-
Navidea BiopharmaceuticalsNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisHIV-infektiot | Kaposin sarkoomaYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Kaplan Medical CenterTuntematon
-
Navidea BiopharmaceuticalsRekrytointi
-
Mayo ClinicEndocyteValmisMultippeliskleroosi | Nivelrikko | Nivelreuma | Systeeminen lupus erythematosus | Crohnin tautiYhdysvallat
-
Cardinal Health 414, LLCValmis
-
Nantes University HospitalRekrytointi