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CARDIOLITE-413:针对因急性 MI 而接受 PCI 的患者的研究

2011年4月14日 更新者:Lantheus Medical Imaging

AIR-MI:评估急性心肌梗死后的缺血和重塑

这项临床研究的目的是了解血液进入心肌的方式是否有任何变化,以及心脏病发作后心脏大小是否发生变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Local Institution
      • Curibita、巴西
        • Local Institution
      • Sao Paolo、巴西
        • Local Institution
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受直接或抢救 PCI 治疗急性 MI,ECG 证据表明大面积区域处于危险之中。

排除标准:

  • 既往 MI 或 CABG 手术史、持续性 LBBB、心房颤动、终末期肾病、体重 > 350 磅。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
为了更好地了解心脏病发作后从心脏小血管到心肌的血液供应异常与心脏病发作后 6 个月心脏大小变化之间的相互作用。

次要结果测量

结果测量
通过负荷心肌灌注成像 (MPI) 评估因 AMI 而接受直接 PCI 的患者残余缺血的频率。
估计 6 个月的心脏事件发生率(包括死亡、再次心脏病发作、因心力衰竭住院和需要治疗的不规则心跳)。
确定再灌注后 6 个月通过门控 SPECT 成像测量的 LV 收缩容积指数和 LVEF 的变化(相对于基线)与残余缺血的存在和严重程度之间的关系。
测量再灌注治疗成功的血管造影参数(TIMI 帧计数和 TIMI 心肌灌注等级)在预测残余缺血存在方面的性能。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Qi Zhu, MD、Lantheus Medical Imaging

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月11日

首次发布 (估计)

2005年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月14日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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