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CARDIOLITE-413: Eine Studie für Patienten, die wegen eines akuten Myokardinfarkts eine PCI hatten

14. April 2011 aktualisiert von: Lantheus Medical Imaging

AIR-MI: Beurteilung von Ischämie und Umbau nach akutem Myokardinfarkt

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob sich die Art und Weise, wie Blut zu Ihrem Herzmuskel gelangt, verändert und ob sich Ihre Herzgröße nach Ihrem Herzinfarkt verändert hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Curibita, Brasilien
        • Local Institution
      • Sao Paolo, Brasilien
        • Local Institution
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer primären oder Notfall-PCI wegen eines akuten Myokardinfarkts mit EKG-Hinweisen auf ein großes gefährdetes Gebiet.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese früherer MI- oder CABG-Operationen, anhaltender Kreuzband-Hirn-Schrank, Vorhofflimmern, Nierenerkrankung im Endstadium, Gewicht > 350 Pfund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um die Wechselwirkungen zwischen den Anomalien der Blutversorgung von den kleinen Gefäßen des Herzens zum Herzmuskel nach einem Herzinfarkt und den Veränderungen der Herzgröße 6 Monate nach dem Herzinfarkt besser zu verstehen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Abschätzung der Häufigkeit verbleibender Ischämie, ermittelt durch Stress-Myokardperfusionsbildgebung (MPI) bei Patienten, die sich einer primären PCI wegen AMI unterziehen.
Schätzung der 6-Monats-Herzereignisraten (zusammengesetzt aus Tod, einem weiteren Herzinfarkt, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzschlägen, die eine Behandlung erfordern).
Bestimmung der Beziehung zwischen Veränderungen (gegenüber dem Ausgangswert) des systolischen LV-Volumenindex und der LVEF, gemessen durch getaktete SPECT-Bildgebung 6 Monate nach der Reperfusion, und dem Vorhandensein und Schweregrad einer Restischämie.
Zur Messung der Leistung angiographischer Erfolgsparameter der Reperfusionstherapie (TIMI-Frame-Anzahl und TIMI-Myokardperfusionsgrad) bei der Vorhersage des Vorliegens einer Restischämie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lantheus Medical Imaging

Ermittler

  • Studienleiter: Qi Zhu, MD, Lantheus Medical Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARDIOLITE-413

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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