Testování účinnosti HLASŮ, jak je zavádějí agentury pro prevenci STD a HIV v USA a PR
Testování účinnosti intervenčního balíčku VOICES/VOCES implementovaného agenturami pro prevenci STD a HIV, které cílí na Hispánce a Afroameričany v USA a Portoriku
Účelem projektu je určit, zda intervence VOICES/VOICES, která se ve výzkumné studii ukázala jako účinná, je stále účinná, když ji poskytují agentury pro prevenci STD/HIV.
HLASY/VOCES je krátká intervence na jedno sezení pro dospělé muže a ženy z Afriky a Latinské Ameriky s vysokým rizikem STD/HIV. Podporuje používání kondomů a zlepšuje dovednosti při vyjednávání o kondomech. Zdravotní pedagog poskytuje intervenci skupinám 4 až 8 pacientů na kliniku v soukromé místnosti. Skupiny jsou tvořeny lidmi stejného pohlaví a stejné rasy nebo etnického původu. Informace o rizikovém chování při STD/HIV a používání kondomů poskytují kulturně specifická videa, skupinové diskuse a plakát představující vlastnosti různých značek kondomů. Účastníci vyjednávání o kondomech podle vzoru videí. Na konci sezení dostanou vzorky kondomů dle vlastního výběru.
V tomto projektu zdravotničtí pedagogové ze zdravotních oddělení New York City a San Juan, Portoriko provedli intervenci VOICES/VOCES se vzorkem pacientů z jedné kliniky STD v každém z jejich měst. Výzkumníci pomohli zdravotním oddělením otestovat, zda je intervence účinná, když ji poskytují místní zdravotní pedagogové.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt byl RCT s 1699 pacienty přidělenými k intervence VOICES/VOCES a 1707 ke standardní péči na každé ze dvou klinik STD (celkem N=3406). Výsledky účastníků a jejich měření jsou:
- Změna ve znalostech a postojích ke kondomům podle profilu účastníka a údajů z průzkumu
- Získání kondomu, jak je stanoveno na základě údajů o proplacení projektového kupónu
- Výskyt pohlavně přenosných chorob podle lékařského přehledu a/nebo údajů z dohledu
Kromě toho byly k vyhodnocení nákladové efektivnosti intervence použity údaje z nákladového účetnictví o částkách a typech zdrojů potřebných k provedení intervence. Data hodnocení procesu umožňují identifikaci faktorů, které ovlivnily realizaci intervence a efektivitu intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00922
- Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10037
- Central Harlem STD Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- STD infekce v době náboru
- Přijměte léčbu infekce STD v době náboru
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Standardní služby kliniky STD a intervence VOICES/VOCES
|
45minutová intervence pro malé skupiny afroamerických a hispánských heterosexuálních mužů a žen.
Členové skupiny jsou stejného pohlaví a rasy/etnického původu.
Prohlédněte si kulturně specifické video propagující kondomy.
Usnadněná skupinová diskuse k vybudování dovedností v používání kondomů a vyjednávání o kondomech.
Vzdělávání o odrůdách kondomů k překonání osobních překážek účastníků při používání kondomů.
Distribuce 3 speciálních kondomů dle výběru účastníka (tj. různé velikosti, textury, tloušťky, lubrikace, materiál).
[viz stručné shrnutí výše]
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Standardní služby kliniky STD
|
Individuální fyzikální vyšetření, testy STD/HIV, léčba dle indikace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakujte infekci STD
Časové okno: Průměrně 15 měsíců po intervenci
|
Průměrně 15 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve znalostech a postojích
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Uplatnění kondomového kupónu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-4048
- Contract 200-2001-00132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .