- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00164619
USA:n sukupuolitauti- ja hiv-ehkäisyvirastojen ja PR:n toteuttaman VOICESin tehokkuuden testaus
Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa latinalaisamerikkalaisille ja afroamerikkalaisille suunnattujen sukupuolitaudin ja HIV:n ehkäisyvirastojen toteuttaman VOICES/VOCES-interventiopaketin tehokkuuden testaaminen
Projektin tarkoituksena on selvittää, onko tutkimustutkimuksessa tehokkaaksi todettu VOICES/VOCES-interventio edelleen tehokas sukupuolitaudin/HIV-ehkäisyvirastojen toimittamana.
VOICES/VOCES on lyhyt, yhden istunnon interventio afroamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaisille aikuisille miehille ja naisille, joilla on suuri sukupuolitaudin/HIV-riski. Se rohkaisee kondomin käyttöä ja parantaa kondomin neuvottelutaitoja. Terveyskasvattaja toimittaa toimenpiteen 4-8 potilaan ryhmille yksityisessä huoneessa. Ryhmät koostuvat samaa sukupuolta ja samaa rotua tai etnistä alkuperää olevista ihmisistä. Sukupuolitaudin/HIV-riskikäyttäytymisestä ja kondomin käytöstä tiedotetaan kulttuurikohtaisilla videoilla, ryhmäkeskusteluilla ja julisteella, joka esittelee eri kondomimerkkien ominaisuuksia. Osallistujat roolipelissä videoiden mallin mukaista kondomineuvottelua. Istunnon lopussa heille jaetaan heidän valitsemansa kondominäytteet.
Tässä projektissa terveyskasvattajat New York Cityn ja San Juanin, Puerto Ricon terveysosastoista suorittivat VOICES/VOCES-intervention potilaiden kanssa yhdestä sukupuolitautiklinikasta kussakin kaupungissa. Tutkijat auttoivat terveysosastoja testaamaan, onko interventio tehokas, kun paikalliset terveyskasvattajat toimittavat sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti oli RCT, jossa 1699 potilasta määrättiin saamaan VOICES/VOCES-interventio ja 1707 normaalihoitoa kussakin kahdessa STD-klinikassa (yhteensä N = 3406). Osallistujien tulokset ja niiden toimenpiteet ovat:
- Muutos kondomia koskevissa tiedoissa ja asenteissa osallistujaprofiilin ja kyselytietojen perusteella
- Kondomin hankinta projektin kuponkien lunastustietojen mukaan
- Sukupuolitautien ilmaantuvuus lääketieteellisen kartoituksen ja/tai seurantatietojen perusteella
Lisäksi toimenpiteen kustannustehokkuuden arvioinnissa käytettiin kustannuslaskentatietoja toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavien resurssien määristä ja tyypeistä. Prosessin arviointidata mahdollistaa toimenpiteiden toteuttamiseen ja tehokkuuteen vaikuttaneiden tekijöiden tunnistamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00922
- Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Central Harlem STD Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sukupuolitauti-infektio värväyksen aikana
- Hyväksy STD-infektion hoito värväyksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Normaalit STD-klinikkapalvelut ja VOICES/VOCES-interventio
|
45 minuutin interventio pienille ryhmille afroamerikkalaisia ja latinalaisamerikkalaisia heteroseksuaalisia miehiä ja naisia.
Ryhmän jäsenet ovat samaa sukupuolta ja rotua/etnistä alkuperää.
Katso kulttuurispesifinen kondomin mainosvideo.
Helpotettu ryhmäkeskustelu kondomin käytön ja kondomin neuvottelutaitojen kehittämiseksi.
Kondomilajikkeita koskeva koulutus osallistujien henkilökohtaisten kondomin käytön esteiden voittamiseksi.
Jakelu 3 erikoiskondomia osallistujan valinnasta (eli eri koot, rakenteet, paksuus, voitelu, materiaali).
[katso lyhyt yhteenveto yllä]
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Normaalit STD-klinikan palvelut
|
Yksilöllinen fyysinen tarkastus, sukupuolitauti-/HIV-testit, hoito ohjeiden mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toista sukupuolitauti-infektio
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimäärin 15 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tietojen ja asenteiden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kondomin kupongin lunastus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-4048
- Contract 200-2001-00132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ÄÄNI/ÄÄNI
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
University of California, San FranciscoValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMasennus | Yksinäisyys | EristäytyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...ValmisHyvinvointiYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Nuorten käyttäytyminen | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalleYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisVanhin hyväksikäyttöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisVanhin hyväksikäyttö | Vanhusten huono kohteluYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisVanhin hyväksikäyttöYhdysvallat
-
University of TorontoThe CIHR Social Research Centre in HIV PreventionValmis