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Testen der Wirksamkeit von VOICES, wie es von STD- und HIV-Präventionsbehörden in den USA und PR implementiert wird

4. Juni 2008 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Testen der Wirksamkeit des VOICES/VOCES-Interventionspakets, wie es von STD- und HIV-Präventionsbehörden implementiert wird, die auf Hispanics und Afroamerikaner in den USA und Puerto Rico abzielen

Der Zweck des Projekts besteht darin, festzustellen, ob die VOICES/VOCES-Intervention, die sich in einer Forschungsstudie als wirksam erwiesen hat, immer noch wirksam ist, wenn sie von STD/HIV-Präventionsbehörden durchgeführt wird.

VOICES/VOCES ist eine kurze Einzelsitzungsintervention für afroamerikanische und lateinamerikanische erwachsene Männer und Frauen mit hohem Risiko für STD/HIV. Es fördert die Verwendung von Kondomen und verbessert die Verhandlungsfähigkeiten von Kondomen. Ein Gesundheitspädagoge führt die Intervention für Gruppen von 4 bis 8 Klinikpatienten in einem privaten Raum durch. Gruppen bestehen aus Menschen des gleichen Geschlechts und der gleichen Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit. Informationen zu STD/HIV-Risikoverhalten und zur Verwendung von Kondomen werden durch kulturspezifische Videos, Gruppendiskussionen und ein Poster geliefert, auf dem Merkmale verschiedener Kondommarken vorgestellt werden. Die Teilnehmer spielen Kondomverhandlungen im Rollenspiel nach, die in den Videos modelliert wurden. Am Ende der Sitzung erhalten sie Musterkondome ihrer Wahl.

In diesem Projekt führten Gesundheitserzieher der Gesundheitsbehörden von New York City und San Juan, Puerto Rico, die VOICES/VOCES-Intervention mit einer Stichprobe von Patienten aus einer STD-Klinik in jeder ihrer Städte durch. Die Forscher halfen den Gesundheitsämtern zu testen, ob die Intervention wirksam ist, wenn sie von lokalen Gesundheitserziehern durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt war ein RCT mit 1699 Patienten, die der VOICES/VOCES-Intervention und 1707 der Standardversorgung in jeder der beiden STD-Kliniken zugewiesen wurden (insgesamt N = 3406). Die Ergebnisse der Teilnehmer und ihre Maßnahmen sind:

  1. Veränderung des Wissens und der Einstellung zu Kondomen, ermittelt durch Teilnehmerprofil und Umfragedaten
  2. Erwerb von Kondomen, wie durch Einlösungsdaten von Projektgutscheinen bestimmt
  3. STD-Inzidenz, wie durch Überprüfung der Krankenakte und/oder Überwachungsdaten bestimmt

Darüber hinaus wurden Kostenrechnungsdaten zu den Mengen und Arten der für die Durchführung der Intervention erforderlichen Ressourcen verwendet, um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten. Prozessbewertungsdaten ermöglichen die Identifizierung von Faktoren, die die Durchführung der Intervention und die Wirksamkeit der Intervention beeinflusst haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3660

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00922
        • Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Central Harlem STD Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STD-Infektion zum Zeitpunkt der Rekrutierung
  • Akzeptieren Sie die Behandlung einer STD-Infektion zum Zeitpunkt der Einstellung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Standard-STD-Klinikdienste und die VOICES/VOCES-Intervention
45-minütige Intervention für kleine Gruppen afroamerikanischer und hispanischer heterosexueller Männer und Frauen. Die Gruppenmitglieder haben das gleiche Geschlecht und die gleiche Rasse/Ethnizität. Sehen Sie sich das kulturspezifische Werbevideo für Kondome an. Moderierte Gruppendiskussion zum Aufbau von Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen und Kondomverhandlungen. Aufklärung über Kondomvarianten, um die persönlichen Barrieren der Teilnehmer bei der Verwendung von Kondomen zu überwinden. Verteilung von 3 Spezialkondomen nach Wahl des Teilnehmers (d. h. verschiedene Größen, Texturen, Dicken, Gleitmittel, Materialien). [siehe kurze Zusammenfassung oben]
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Standardleistungen der STD-Klinik
Individuelle körperliche Untersuchung, STD/HIV-Tests, Behandlung wie angegeben
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholen Sie die STD-Infektion
Zeitfenster: Durchschnitt von 15 Monaten nach der Intervention
Durchschnitt von 15 Monaten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung von Wissen und Einstellungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Kondom gutschein einlösen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCHSTP-4048
  • Contract 200-2001-00132

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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