- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164619
Testen der Wirksamkeit von VOICES, wie es von STD- und HIV-Präventionsbehörden in den USA und PR implementiert wird
Testen der Wirksamkeit des VOICES/VOCES-Interventionspakets, wie es von STD- und HIV-Präventionsbehörden implementiert wird, die auf Hispanics und Afroamerikaner in den USA und Puerto Rico abzielen
Der Zweck des Projekts besteht darin, festzustellen, ob die VOICES/VOCES-Intervention, die sich in einer Forschungsstudie als wirksam erwiesen hat, immer noch wirksam ist, wenn sie von STD/HIV-Präventionsbehörden durchgeführt wird.
VOICES/VOCES ist eine kurze Einzelsitzungsintervention für afroamerikanische und lateinamerikanische erwachsene Männer und Frauen mit hohem Risiko für STD/HIV. Es fördert die Verwendung von Kondomen und verbessert die Verhandlungsfähigkeiten von Kondomen. Ein Gesundheitspädagoge führt die Intervention für Gruppen von 4 bis 8 Klinikpatienten in einem privaten Raum durch. Gruppen bestehen aus Menschen des gleichen Geschlechts und der gleichen Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit. Informationen zu STD/HIV-Risikoverhalten und zur Verwendung von Kondomen werden durch kulturspezifische Videos, Gruppendiskussionen und ein Poster geliefert, auf dem Merkmale verschiedener Kondommarken vorgestellt werden. Die Teilnehmer spielen Kondomverhandlungen im Rollenspiel nach, die in den Videos modelliert wurden. Am Ende der Sitzung erhalten sie Musterkondome ihrer Wahl.
In diesem Projekt führten Gesundheitserzieher der Gesundheitsbehörden von New York City und San Juan, Puerto Rico, die VOICES/VOCES-Intervention mit einer Stichprobe von Patienten aus einer STD-Klinik in jeder ihrer Städte durch. Die Forscher halfen den Gesundheitsämtern zu testen, ob die Intervention wirksam ist, wenn sie von lokalen Gesundheitserziehern durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt war ein RCT mit 1699 Patienten, die der VOICES/VOCES-Intervention und 1707 der Standardversorgung in jeder der beiden STD-Kliniken zugewiesen wurden (insgesamt N = 3406). Die Ergebnisse der Teilnehmer und ihre Maßnahmen sind:
- Veränderung des Wissens und der Einstellung zu Kondomen, ermittelt durch Teilnehmerprofil und Umfragedaten
- Erwerb von Kondomen, wie durch Einlösungsdaten von Projektgutscheinen bestimmt
- STD-Inzidenz, wie durch Überprüfung der Krankenakte und/oder Überwachungsdaten bestimmt
Darüber hinaus wurden Kostenrechnungsdaten zu den Mengen und Arten der für die Durchführung der Intervention erforderlichen Ressourcen verwendet, um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten. Prozessbewertungsdaten ermöglichen die Identifizierung von Faktoren, die die Durchführung der Intervention und die Wirksamkeit der Intervention beeinflusst haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Juan, Puerto Rico, 00922
- Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
- Central Harlem STD Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STD-Infektion zum Zeitpunkt der Rekrutierung
- Akzeptieren Sie die Behandlung einer STD-Infektion zum Zeitpunkt der Einstellung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Standard-STD-Klinikdienste und die VOICES/VOCES-Intervention
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45-minütige Intervention für kleine Gruppen afroamerikanischer und hispanischer heterosexueller Männer und Frauen.
Die Gruppenmitglieder haben das gleiche Geschlecht und die gleiche Rasse/Ethnizität.
Sehen Sie sich das kulturspezifische Werbevideo für Kondome an.
Moderierte Gruppendiskussion zum Aufbau von Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen und Kondomverhandlungen.
Aufklärung über Kondomvarianten, um die persönlichen Barrieren der Teilnehmer bei der Verwendung von Kondomen zu überwinden.
Verteilung von 3 Spezialkondomen nach Wahl des Teilnehmers (d. h. verschiedene Größen, Texturen, Dicken, Gleitmittel, Materialien).
[siehe kurze Zusammenfassung oben]
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Standardleistungen der STD-Klinik
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Individuelle körperliche Untersuchung, STD/HIV-Tests, Behandlung wie angegeben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederholen Sie die STD-Infektion
Zeitfenster: Durchschnitt von 15 Monaten nach der Intervention
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Durchschnitt von 15 Monaten nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung von Wissen und Einstellungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kondom gutschein einlösen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-4048
- Contract 200-2001-00132
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