Test af effektiviteten af VOICES som implementeret af STD & HIV-forebyggende agenturer i USA og PR
Test af effektiviteten af VOICES/VOCES-interventionspakken som implementeret af STD- og HIV-forebyggende agenturer, der retter sig mod latinamerikanere og afroamerikanere i USA og Puerto Rico
Formålet med projektet er at afgøre, om VOICES/VOCES-interventionen, der viste sig at være effektiv i en forskningsundersøgelse, stadig er effektiv, når den leveres af STD/HIV-forebyggende agenturer.
VOICES/VOCES er en kort intervention i en enkelt session for afroamerikanske og latinamerikanske voksne mænd og kvinder med høj risiko for STD/HIV. Det tilskynder til brug af kondom og forbedrer kondomforhandlingsevner. En sundhedspædagog leverer interventionen til grupper på 4 til 8 klinikpatienter i et privat rum. Grupper består af mennesker af samme køn og samme race eller etnicitet. Oplysninger om STD/HIV-risikoadfærd og kondombrug leveres af kulturspecifikke videoer, gruppediskussioner og en plakat, der præsenterer funktioner fra forskellige kondommærker. Deltagerne rollespil kondom forhandling modelleret i videoerne. I slutningen af sessionen får de prøvekondomer efter eget valg.
I dette projekt gennemførte sundhedspædagoger fra sundhedsafdelingerne i New York City og San Juan, Puerto Rico, VOICES/VOCES-interventionen med et udvalg af patienter fra en STD-klinik i hver af deres byer. Forskere hjalp sundhedsafdelingerne med at teste, om interventionen er effektiv, når lokale sundhedspædagoger leverer den.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt var en RCT med 1699 patienter tildelt til at modtage VOICES/VOCES interventionen og 1707 til at modtage standardbehandling på hver af de to STD-klinikker (i alt N=3406). Deltagerresultater og deres mål er:
- Ændring i viden og holdninger om kondomer som bestemt af deltagerprofil og undersøgelsesdata
- Kondomerhvervelse som bestemt af projektets kuponindløsningsdata
- STD forekomst som bestemt af medicinsk diagramgennemgang og/eller overvågningsdata
Derudover blev omkostningsregnskabsdata om mængder og typer af ressourcer, der kræves for at implementere interventionen, brugt til at evaluere interventionens omkostningseffektivitet. Procesevalueringsdata tillader identifikation af faktorer, der påvirkede interventionsimplementering og effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10037
- Central Harlem STD Clinic
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00922
- Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STD-infektion på tidspunktet for rekruttering
- Accepter behandling for STD-infektion på tidspunktet for rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Standard STD-kliniktjenester og VOICES/VOCES-interventionen
|
45-minutters intervention for små grupper af afroamerikanske og latinamerikanske heteroseksuelle mænd og kvinder.
Gruppemedlemmer er af samme køn og race/etnicitet.
Se kulturelt specifik kondom-promoveringsvideo.
Faciliteret gruppediskussion for at opbygge færdigheder i kondombrug og kondomforhandling.
Undervisning i kondomvarianter for at overvinde deltagernes personlige barrierer for brug af kondomer.
Uddeling af 3 specialkondomer efter deltagerens valg (dvs. forskellige størrelser, teksturer, tykkelser, smøring, materiale).
[se kort resumé ovenfor]
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Standard STD-kliniktjenester
|
Individuel fysisk undersøgelse, STD/HIV-tests, behandling som angivet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentag STD-infektion
Tidsramme: Gennemsnit af 15 måneder efter intervention
|
Gennemsnit af 15 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i viden og holdninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Kondom kupon indløsning
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHSTP-4048
- Contract 200-2001-00132
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .