Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de effectiviteit van STEMMEN zoals geïmplementeerd door STD & HIV-preventiebureaus in de VS en PR

4 juni 2008 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Testen van de effectiviteit van het VOICES/VOCES-interventiepakket zoals geïmplementeerd door SOA- en HIV-preventiebureaus die zich richten op Iberiërs en Afro-Amerikanen in de VS en Puerto Rico

Het doel van het project is om vast te stellen of de VOICES/VOCES-interventie, die in een onderzoeksstudie effectief bleek te zijn, nog steeds effectief is wanneer deze wordt uitgevoerd door SOA/HIV-preventiebureaus.

VOICES/VOCES is een korte interventie van één sessie voor Afro-Amerikaanse en Latino volwassen mannen en vrouwen met een hoog risico op SOA/HIV. Het moedigt condoomgebruik aan en verbetert de onderhandelingsvaardigheden voor condooms. Een gezondheidsvoorlichter geeft de interventie aan groepen van 4 tot 8 kliniekpatiënten in een privékamer. Groepen bestaan ​​uit mensen van hetzelfde geslacht en hetzelfde ras of etniciteit. Informatie over SOA/HIV-risicogedrag en condoomgebruik wordt verstrekt door middel van cultuurspecifieke video's, groepsdiscussies en een poster met kenmerken van verschillende condoommerken. Deelnemers rollenspel condoomonderhandelingen gemodelleerd in de video's. Aan het einde van de sessie krijgen ze proefcondooms naar keuze.

In dit project voerden gezondheidsvoorlichters van de gezondheidsafdelingen van New York City en San Juan, Puerto Rico de VOICES/VOCES-interventie uit met een steekproef van patiënten uit één SOA-kliniek in elk van hun steden. Onderzoekers hielpen de gezondheidsafdelingen om te testen of de interventie effectief is wanneer lokale gezondheidsvoorlichters deze uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project was een RCT met 1699 patiënten toegewezen aan de VOICES/VOCES-interventie en 1707 aan standaardzorg in elk van de twee SOA-klinieken (totaal N=3406). De resultaten van deelnemers en hun maatregelen zijn:

  1. Verandering in kennis en attitudes over condooms zoals bepaald door deelnemersprofiel en enquêtegegevens
  2. Condoomverwerving zoals bepaald door inwisselgegevens van projectcoupons
  3. SOA-incidentie zoals bepaald door beoordeling van medische dossiers en/of bewakingsgegevens

Daarnaast werden kostenberekeningsgegevens over de hoeveelheden en soorten middelen die nodig zijn om de interventie uit te voeren, gebruikt om de kosteneffectiviteit van de interventie te evalueren. Procesevaluatiegegevens maken het mogelijk om factoren te identificeren die de implementatie van de interventie en de effectiviteit van de interventie hebben beïnvloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3660

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00922
        • Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Central Harlem STD Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SOA-infectie op het moment van werving
  • Accepteer behandeling voor SOA-infectie op het moment van werving

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Standaard soa-kliniekdiensten en de VOICES/VOCES-interventie
Gedragsmatig: STEMMEN / STEMMEN
Interventie van 45 minuten voor kleine groepen Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse heteroseksuele mannen en vrouwen. Groepsleden zijn van hetzelfde geslacht en ras/etniciteit. Bekijk de promotievideo voor cultureel specifieke condooms. Gefaciliteerde groepsdiscussie om vaardigheden op te bouwen in condoomgebruik en condoomonderhandeling. Educatie over condoomvarianten om de persoonlijke barrières van deelnemers voor condoomgebruik te overwinnen. Verdeling van 3 speciale condooms naar keuze van de deelnemer (d.w.z. verschillende maten, texturen, diktes, smering, materiaal). [zie korte samenvatting hierboven]
Andere namen:
  • Geen andere namen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Standaard soa kliniek diensten
Biologisch: Standaard soa kliniek diensten
Individueel lichamelijk onderzoek, SOA/HIV testen, behandeling zoals aangegeven
Andere namen:
  • Geen andere namen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaal SOA-infectie
Tijdsspanne: Gemiddeld 15 maanden na de interventie
Gemiddeld 15 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kennis en houding
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Meteen na de interventie
Condoom coupon inwisselen
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-NCHSTP-4048
  • Contract 200-2001-00132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op STEMMEN / STEMMEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren