Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności VOICES wdrożonych przez agencje ds. zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i HIV w USA i PR

4 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Testowanie skuteczności pakietu interwencyjnego VOICES/VOCES wdrożonego przez agencje ds. zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i wirusowi HIV skierowane do Latynosów i Afroamerykanów w Stanach Zjednoczonych i Puerto Rico

Celem projektu jest ustalenie, czy interwencja VOICES/VOCES, której skuteczność została wykazana w badaniu naukowym, jest nadal skuteczna, gdy jest stosowana przez agencje zajmujące się profilaktyką chorób przenoszonych drogą płciową/HIV.

VOICES/VOCES to krótka, jednosesyjna interwencja dla dorosłych mężczyzn i kobiet Afroamerykanów i Latynosów z grupy wysokiego ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową/HIV. Zachęca do używania prezerwatyw i poprawia umiejętności negocjacji prezerwatyw. Edukator zdrowotny prowadzi interwencję w grupie od 4 do 8 pacjentów kliniki w prywatnym pokoju. Grupy składają się z osób tej samej płci i tej samej rasy lub pochodzenia etnicznego. Informacje na temat zachowań ryzykownych związanych z chorobami przenoszonymi drogą płciową/HIV i używania prezerwatyw są dostarczane za pomocą filmów wideo specyficznych dla danej kultury, dyskusji grupowych oraz plakatu przedstawiającego cechy różnych marek prezerwatyw. Uczestnicy odgrywają rolę w negocjacjach prezerwatywy wzorowanych na filmach. Na koniec sesji otrzymują próbki wybranych przez siebie prezerwatyw.

W ramach tego projektu edukatorzy zdrowotni z departamentów zdrowia Nowego Jorku i San Juan w Puerto Rico przeprowadzili interwencję VOICES/VOCES na próbie pacjentów z jednej kliniki STD w każdym z ich miast. Naukowcy pomogli departamentom zdrowia sprawdzić, czy interwencja jest skuteczna, gdy przeprowadzają ją lokalni edukatorzy zdrowotni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt był RCT z 1699 pacjentami przydzielonymi do interwencji VOICES/VOCES i 1707 do standardowej opieki w każdej z dwóch klinik STD (łącznie N=3406). Wyniki uczestników i ich miary to:

  1. Zmiana wiedzy i postaw na temat prezerwatyw na podstawie profilu uczestnika i danych ankietowych
  2. Zakup prezerwatyw określony na podstawie danych dotyczących wykupu kuponów projektu
  3. Częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową określona na podstawie przeglądu karty medycznej i/lub danych z nadzoru

Ponadto do oceny opłacalności interwencji wykorzystano dane rachunku kosztów dotyczące ilości i rodzajów zasobów wymaganych do realizacji interwencji. Dane z oceny procesu pozwalają zidentyfikować czynniki, które wpłynęły na realizację interwencji i jej skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3660

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00922
        • Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Central Harlem STD Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie STD w czasie rekrutacji
  • Zaakceptuj leczenie infekcji STD w czasie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Standardowe usługi kliniki STD i interwencja VOICES/VOCES
Behawioralne: GŁOSY/GŁOSY
45-minutowa interwencja dla małych grup heteroseksualnych mężczyzn i kobiet Afroamerykanów i Latynosów. Członkowie grupy są tej samej płci i rasy/etniczności. Obejrzyj film promujący prezerwatywy w zależności od kultury. Ułatwiona dyskusja grupowa w celu budowania umiejętności używania prezerwatyw i negocjacji prezerwatyw. Edukacja na temat odmian prezerwatyw w celu przezwyciężenia osobistych barier uczestników w używaniu prezerwatyw. Dystrybucja 3 specjalistycznych prezerwatyw do wyboru przez uczestnika (tj. różne rozmiary, tekstury, grubości, nawilżanie, materiał). [patrz krótkie podsumowanie powyżej]
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Standardowe usługi kliniki STD
Biologiczny: Standardowe usługi kliniki STD
Indywidualne badanie fizykalne, testy STD/HIV, leczenie zgodnie ze wskazaniami
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powtórzyć infekcję STD
Ramy czasowe: Średnia z 15 miesięcy po interwencji
Średnia z 15 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy i postaw
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Natychmiast po interwencji
Odkupienie kuponu na prezerwatywę
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCHSTP-4048
  • Contract 200-2001-00132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GŁOSY/GŁOSY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj