米国およびPRのSTDおよびHIV予防機関によって実装されているVOICESの有効性をテストする
米国およびプエルトリコのヒスパニック系およびアフリカ系アメリカ人を対象とする STD および HIV 予防機関によって実施される VOICES/VOCES 介入パッケージの有効性をテストする
このプロジェクトの目的は、調査研究で効果的であることが示された VOICES/VOCES 介入が、STD/HIV 予防機関によって提供された場合でも効果があるかどうかを判断することです。
VOICES/VOCES は、STD/HIV のリスクが高いアフリカ系アメリカ人およびラテン系の成人男性および女性のための、1 回のセッションによる簡単な介入です。 コンドームの使用を奨励し、コンドームの交渉スキルを向上させます。 健康教育担当者が、個室で 4 ~ 8 人のクリニック患者のグループに介入を行います。 グループは、同じ性別、同じ人種または民族の人々で構成されています。 STD/HIV リスク行動とコンドーム使用に関する情報は、文化に特化したビデオ、グループ ディスカッション、およびさまざまなコンドーム ブランドの特徴を紹介するポスターによって配信されます。 参加者は、ビデオでモデル化されたコンドーム交渉をロールプレイします。 セッションの最後に、選択したコンドームのサンプルが提供されます。
このプロジェクトでは、ニューヨーク市とプエルトリコのサンファンの保健部門の保健教育者が、それぞれの都市にある 1 つの性感染症クリニックの患者サンプルを使用して VOICES/VOCES 介入を実施しました。 研究者は、地元の保健教育者が介入を行ったときに介入が効果的であるかどうかを保健部門がテストするのを支援しました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、1699 人の患者が VOICES/VOCES 介入を受けるように割り当てられ、1707 人の患者が 2 つの STD クリニックのそれぞれで標準治療を受けるように割り当てられた RCT でした (合計 N=3406)。 参加者の成果とその尺度は次のとおりです。
- 参加者のプロファイルと調査データによって決定される、コンドームに関する知識と態度の変化
- プロジェクト クーポンの償還データによって決定されるコンドームの取得
- カルテのレビューおよび/または監視データによって決定されるSTDの発生率
さらに、介入の実施に必要なリソースの量と種類に関する原価計算データを使用して、介入の費用対効果を評価しました。 プロセス評価データにより、介入の実施と介入の有効性に影響を与えた要因を特定できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採用時の性感染症
- 募集時にSTD感染症の治療を受け入れる
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1
標準的な STD クリニック サービスと VOICES/VOCES 介入
|
アフリカ系アメリカ人とヒスパニック系の異性愛者の男性と女性の小グループに対する 45 分間の介入。
グループメンバーは同性、同人種・民族です。
文化に特化したコンドームのプロモーション ビデオをご覧ください。
コンドームの使用とコンドームの交渉のスキルを構築するための促進されたグループ ディスカッション。
コンドームの使用に対する参加者の個人的な障壁を克服するためのコンドームの種類に関する教育。
参加者が選択した 3 つの特殊コンドーム (サイズ、質感、厚さ、潤滑、素材が異なる) の配布。
[上記の簡単な要約を参照]
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:2
標準性感染症診療所サービス
|
個々の身体検査、STD/HIV検査、指示に応じた治療
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
性感染症を繰り返す
時間枠:介入後15か月の平均
|
介入後15か月の平均
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
知識と態度の変化
時間枠:介入直後
|
介入直後
|
コンドームクーポンの引き換え
時間枠:介入後3ヶ月
|
介入後3ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ボイス/ボイスの臨床試験
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
-
University of TorontoThe CIHR Social Research Centre in HIV Prevention完了