Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка эффективности VOICES, реализованная агентствами по профилактике ЗППП и ВИЧ в США и PR

4 июня 2008 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Проверка эффективности пакета мер вмешательства VOICES/VOCES, реализуемого агентствами по профилактике ЗППП и ВИЧ, нацеленными на латиноамериканцев и афроамериканцев в США и Пуэрто-Рико

Цель проекта состоит в том, чтобы определить, является ли вмешательство VOICES/VOCES, эффективность которого была показана в ходе исследования, по-прежнему эффективным, когда его проводят агентства по профилактике ЗППП/ВИЧ.

VOICES/VOCES — это краткое однократное вмешательство для взрослых мужчин и женщин афроамериканского и латиноамериканского происхождения с высоким риском заражения ЗППП/ВИЧ. Это поощряет использование презервативов и улучшает навыки переговоров о презервативах. Медицинский педагог проводит мероприятия для групп от 4 до 8 пациентов клиники в отдельной комнате. Группы состоят из людей одного пола, расы или этнической принадлежности. Информация о поведении, связанном с риском заражения ЗППП/ВИЧ, и об использовании презервативов предоставляется с помощью видеороликов с учетом культурных особенностей, групповых обсуждений и плакатов, представляющих особенности различных марок презервативов. Участники разыгрывают переговоры о презервативах по образцу видеороликов. В конце сеанса им выдаются образцы презервативов по их выбору.

В этом проекте преподаватели здравоохранения из департаментов здравоохранения Нью-Йорка и Сан-Хуана, Пуэрто-Рико, провели интервенцию VOICES/VOCES с выборкой пациентов из одной клиники ЗППП в каждом из своих городов. Исследователи помогли департаментам здравоохранения проверить, является ли вмешательство эффективным, когда его проводят местные санитарные инструкторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект представлял собой РКИ с 1699 пациентами, которым было назначено вмешательство VOICES/VOCES, и 1707 пациентам, получавшим стандартное лечение в каждой из двух клиник ЗППП (всего N = 3406). Результаты участников и их показатели:

  1. Изменение знаний и отношения к презервативам, определяемое профилем участников и данными опроса.
  2. Приобретение презервативов согласно данным об использовании купонов проекта
  3. Заболеваемость ЗППП, определенная на основании медицинской карты и/или данных наблюдения

Кроме того, для оценки экономической эффективности вмешательства использовались данные учета затрат по объемам и типам ресурсов, необходимых для реализации вмешательства. Данные оценки процесса позволяют определить факторы, повлиявшие на реализацию вмешательства и его эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3660

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заражение ЗППП во время набора
  • Принять лечение от ЗППП при приеме на работу

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Стандартные услуги клиники ЗППП и вмешательство VOICES/VOCES
Поведенческий: ГОЛОСА/ГОЛОСА
45-минутное вмешательство для небольших групп афроамериканских и латиноамериканских гетеросексуальных мужчин и женщин. Члены группы одного пола и расы/этнической принадлежности. Просмотрите рекламное видео о презервативах с учетом культурных особенностей. Содействие групповому обсуждению для развития навыков использования презервативов и переговоров о презервативах. Обучение разновидностям презервативов для преодоления личных барьеров участников в использовании презервативов. Раздача 3 специальных презервативов по выбору участника (например, разных размеров, текстур, толщины, смазки, материала). [см. Краткое резюме выше]
Другие имена:
  • Нет других имен
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Стандартные услуги клиники ЗППП
Биологический: Стандартные услуги клиники ЗППП
Индивидуальный медицинский осмотр, тесты на ЗППП/ВИЧ, лечение по показаниям
Другие имена:
  • Нет других имен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторное заражение ЗППП
Временное ограничение: В среднем через 15 месяцев после вмешательства
В среднем через 15 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение знаний и отношения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Сразу после вмешательства
Использование купонов на презервативы
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC-NCHSTP-4048
  • Contract 200-2001-00132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГОЛОСА/ГОЛОСА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться