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Testare l'efficacia di VOICES come implementato dalle agenzie di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili e dell'HIV negli Stati Uniti e nelle pubbliche relazioni

4 giugno 2008 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Testare l'efficacia del pacchetto di intervento VOICES/VOCES implementato dalle agenzie di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili e dell'HIV che si rivolgono a ispanici e afroamericani negli Stati Uniti e a Porto Rico

Lo scopo del progetto è determinare se l'intervento VOICES/VOCES, che si è dimostrato efficace in uno studio di ricerca, è ancora efficace una volta erogato dalle agenzie di prevenzione delle MST/HIV.

VOICES/VOCES è un breve intervento a sessione singola per uomini e donne adulti afroamericani e latini ad alto rischio di MST/HIV. Incoraggia l'uso del preservativo e migliora le capacità di negoziazione del preservativo. Un educatore sanitario consegna l'intervento a gruppi da 4 a 8 pazienti clinici in una stanza privata. I gruppi sono costituiti da persone dello stesso sesso e della stessa razza o etnia. Le informazioni sui comportamenti a rischio di malattie sessualmente trasmissibili/HIV e sull'uso del preservativo sono fornite da video culturalmente specifici, discussioni di gruppo e un poster che presenta le caratteristiche di varie marche di preservativi. I partecipanti simulano la negoziazione del preservativo modellata nei video. Alla fine della sessione vengono forniti dei preservativi campione di loro scelta.

In questo progetto, gli educatori sanitari dei dipartimenti sanitari di New York City e San Juan, Porto Rico, hanno condotto l'intervento VOICES/VOCES con un campione di pazienti di una clinica per malattie sessualmente trasmissibili in ciascuna delle loro città. I ricercatori hanno aiutato i dipartimenti sanitari a verificare se l'intervento è efficace quando gli educatori sanitari locali lo forniscono.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto era un RCT con 1699 pazienti assegnati a ricevere l'intervento VOICES/VOCES e 1707 a ricevere lo standard di cura in ciascuna delle due cliniche STD (totale N=3406). I risultati dei partecipanti e le loro misure sono:

  1. Cambiamento nelle conoscenze e negli atteggiamenti sui preservativi come determinato dal profilo dei partecipanti e dai dati del sondaggio
  2. Acquisizione del preservativo come determinato dai dati di riscatto del coupon del progetto
  3. Incidenza di malattie sessualmente trasmissibili determinata dalla revisione della cartella clinica e/o dai dati di sorveglianza

Inoltre, per valutare l'efficacia in termini di costi dell'intervento sono stati utilizzati i dati di contabilità dei costi relativi agli importi e alle tipologie di risorse necessarie per l'attuazione dell'intervento. I dati di valutazione del processo consentono di identificare i fattori che hanno influenzato l'attuazione dell'intervento e l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3660

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Juan, Porto Rico, 00922
        • Centro Latino Americano de Enfermedades de Transmission Sexual
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Central Harlem STD Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da malattie sessualmente trasmissibili al momento del reclutamento
  • Accettare il trattamento per l'infezione da malattie sessualmente trasmissibili al momento del reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Servizi clinici standard per malattie sessualmente trasmissibili e l'intervento VOICES/VOCES
Intervento di 45 minuti per piccoli gruppi di uomini e donne eterosessuali afroamericani e ispanici. I membri del gruppo sono dello stesso sesso e razza/etnia. Guarda il video di promozione del preservativo specifico per cultura. Discussione di gruppo facilitata per sviluppare abilità nell'uso del preservativo e nella negoziazione del preservativo. Educazione sulle varietà di preservativi per superare le barriere personali dei partecipanti all'uso dei preservativi. Distribuzione di 3 preservativi speciali a scelta del partecipante (ovvero diverse dimensioni, trame, spessori, lubrificazione, materiale). [vedi Breve riassunto sopra]
Altri nomi:
  • Nessun altro nome
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Servizi clinici standard per malattie sessualmente trasmissibili
Esame fisico individuale, test STD/HIV, trattamento come indicato
Altri nomi:
  • Nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ripetere l'infezione STD
Lasso di tempo: Media di 15 mesi dopo l'intervento
Media di 15 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di conoscenze e atteggiamenti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Subito dopo l'intervento
Riscatto del coupon del preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCHSTP-4048
  • Contract 200-2001-00132

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VOCI/VOCI

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