Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotící nástroje pro podporu zdraví a prevenci nemocí

6. ledna 2010 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Studie vyhodnotí účinek hodnocení rodinných rizik a podnětů k prevenci přizpůsobených rodinnému riziku na zdravotní chování a využívání preventivních služeb u dospělých, kteří jsou členy praxí primární péče v USA.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit klinickou užitečnost nového nástroje rodinné anamnézy Family Healthware™ určením, zda hodnocení rizik rodinné anamnézy a personalizovaná preventivní sdělení mají nějaký dopad na zdravotní chování a využívání lékařských služeb. Hypotéza, která má být testována, spočívá v tom, že pacienti, kterým jsou poskytovány personalizovaná preventivní sdělení na základě posouzení jejich rodinné anamnézy onemocnění, budou více motivováni ke změnám chování a využívání preventivních zdravotnických služeb než pacienti, kteří nemají vyhodnocenou rodinnou anamnézu a kteří přijímat pouze zobecněné (nikoli personalizované) preventivní zprávy. Další hypotézou, která byla testována, když účastníci během studie navštívili svého lékaře primární péče, je, že poskytnutí kopie grafické rodinné anamnézy, rizik a preventivních zpráv pacientovu lékaři zvýší poskytování doporučených preventivních služeb (screening, doporučení a zdravotní návyky Rada).

Do studie bude zapsáno přibližně 8360 pacientů ve věku 35–65 let, kteří navštěvují ordinace primární péče, které jsou součástí výzkumných sítí přidružených ke třem výzkumným centrům. Cvičení budou náhodně rozdělena do dvou skupin. Pacienti v ordinacích randomizovaní do skupiny 1 absolvují předběžný test a nástroj rodinné anamnézy a obdrží personalizovaná preventivní sdělení na základě úrovně jejich rodinného rizika a aktuálního rizikového chování. Po šesti měsících pacienti skupiny 1 dokončí post-test. Pacienti ve skupině 2 dokončí předtest a obdrží standardní preventivní zprávy (vhodné pro sex) o udržení dobrého zdraví a prevenci onemocnění. Po 6 měsících pacienti skupiny 2 dokončí posttest a nástroj rodinné anamnézy. Pre- a post-test bude zahrnovat posouzení rizikových faktorů, využívání lékařských služeb (zejména preventivních služeb), zájem o úpravu zdravotního chování, vnímání rizik atd. Analýza porovná změny ve zdravotním chování mezi pacienty ve skupinách 1 a 2 a bude také zkoumat rozdíly podle rodinných rizikových vrstev (průměrné, střední, vysoké).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8400

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66211
        • American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • člen zúčastněné sítě praktických lékařů primární péče
  • schopen poskytnout informovaný souhlas
  • schopni dokončit nástroje pro hodnocení dat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza ICHS, mrtvice, cukrovky, rakoviny prsu, rakoviny vaječníků nebo kolorektálního karcinomu
  • momentálně těhotná
  • důkaz kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna ve fázi osvojení si zdravotního chování a doporučení k dalšímu screeningu a sledování u vysoce rizikových účastníků po 6 měsících po vyhodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Poskytování preventivních služeb lékařů primární péče v reakci na rodinnou anamnézu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDC-OGDP-4444
  • U36/CCU319276-MM-0630
  • U50/CCU300860-TS-1216
  • U36/CCU319276-MM-0789

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit