- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00164658
Az egészségfejlesztés és a betegségmegelőzés eszközeinek értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy új családtörténeti eszköz, a Family Healthware™ klinikai hasznosságának értékelése annak meghatározása révén, hogy a családtörténeti kockázatértékelés és a személyre szabott prevenciós üzenetek hatással vannak-e az egészségügyi magatartásra és az orvosi szolgáltatások igénybevételére. A tesztelendő hipotézis az, hogy azok a betegek, akik személyre szabott prevenciós üzeneteket kapnak a családi betegségük felmérése alapján, motiváltabbak lesznek a viselkedés megváltoztatására és a megelőző egészségügyi szolgáltatások igénybevételére, mint azok a betegek, akiknek nem vizsgálták meg a családi anamnézisét, és akik csak általános (nem személyre szabott) megelőzési üzeneteket kap. Egy további hipotézis, amelyet akkor tesztelnek, amikor a résztvevők felkeresik az alapellátó orvosukat a vizsgálat során, hogy a grafikus családi anamnézis, a kockázati és prevenciós üzenetek másolatának elküldése a páciens orvosának növeli az ajánlott megelőző szolgáltatások (szűrés, beutaló és egészségügyi szokások) teljesítését. tanács).
A tanulmányba körülbelül 8360, 35-65 év közötti beteget vonnak be, akik olyan alapellátásban vesznek részt, amely a három kutatóközponthoz kapcsolódó kutatási hálózatok részét képezi. A gyakorlatokat véletlenszerűen két csoportra osztják. Az 1. csoportba randomizált praxisban részt vevő páciensek elvégzik az előtesztet és a családtörténeti eszközt, valamint személyre szabott prevenciós üzeneteket kapnak a családi kockázati szintjük és az aktuális kockázati magatartásuk alapján. Hat hónap elteltével az 1. csoportba tartozó betegek utóvizsgálatot végeznek. A 2. csoportba tartozó betegek elvégzik az előtesztet, és szabványos megelőzési üzeneteket kapnak (a szexhez illően) a jó egészség megőrzéséről és a betegségek megelőzéséről. 6 hónap elteltével a 2. csoport betegei elvégzik az utóvizsgálatot és a családtörténeti eszközt. Az elő- és utóteszt magában foglalja a kockázati tényezők felmérését, az orvosi szolgáltatások (különösen a megelőző szolgáltatások) igénybevételét, az egészségmagatartás megváltoztatása iránti érdeklődést, a kockázatészlelést stb. Az elemzés összehasonlítja az 1. és 2. csoportba tartozó betegek egészségmagatartásában bekövetkezett változásokat, és megvizsgálja a családi kockázati rétegek (átlagos, közepes, magas) különbségeit is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare (ENH) internal medicine, family practice, and OB/GYN practices
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP-NRN).
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Great Lakes Research into Practice Network (GRIN)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vevő alapellátási praxishálózat tagja
- képes tájékozott beleegyezést adni
- képes angol nyelvű adatértékelési eszközök kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- CHD, stroke, cukorbetegség, mellrák, petefészekrák vagy vastagbélrák diagnózisa
- jelenleg terhes
- kognitív károsodás bizonyítéka
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Változás az egészségmagatartás elfogadásának szakaszában és további szűrésre és nyomon követésre utalás a magas kockázatú résztvevők esetében az értékelést követő 6 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az alapellátó orvosok megelőző szolgáltatásai a családi kórtörténet alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise S Acheson, MD, MS, Case Western Reserve University Department of Family Medicine & CWRU/UHC Comprehensive Cancer Center
- Kutatásvezető: Wendy S Rubinstein, MD, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
- Kutatásvezető: Suzanne M O'Neill, MA, MS, PhD, Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
- Kutatásvezető: Mack T Ruffin IV, MD, MPH, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang C, Sen A, Plegue M, Ruffin MT 4th, O'Neill SM, Rubinstein WS, Acheson LS; Family Healthware Impact Trial (FHITr) Group; Family Healthware Impact Trial FHITr Group. Impact of family history assessment on communication with family members and health care providers: A report from the Family Healthware Impact Trial (FHITr). Prev Med. 2015 Aug;77:28-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.007. Epub 2015 Apr 19.
- Wang C, Sen A, Ruffin MT 4th, Nease DE Jr, Gramling R, Acheson LS, O'Neill SM, Rubinstein WS; Family Healthware Impact Trial (FHITr) Group. Family history assessment: impact on disease risk perceptions. Am J Prev Med. 2012 Oct;43(4):392-8. doi: 10.1016/j.amepre.2012.06.013.
- Dorman JS, Valdez R, Liu T, Wang C, Rubinstein WS, O'Neill SM, Acheson LS, Ruffin MT 4th, Khoury MJ. Health beliefs among individuals at increased familial risk for type 2 diabetes: implications for prevention. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):156-62. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.017. Epub 2012 Jan 17.
- Ruffin MT 4th, Nease DE Jr. Using patient monetary incentives and electronically derived patient lists to recruit patients to a clinical trial. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):569-75. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.100169.
- O'Neill SM, Rubinstein WS, Wang C, Yoon PW, Acheson LS, Rothrock N, Starzyk EJ, Beaumont JL, Galliher JM, Ruffin MT 4th; Family Healthware Impact Trial group. Familial risk for common diseases in primary care: the Family Healthware Impact Trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):506-14. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-OGDP-4444
- U36/CCU319276-MM-0630
- U50/CCU300860-TS-1216
- U36/CCU319276-MM-0789
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve